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La vitamine D exclue comme solution à l’intolérance aux statines

La vitamine D exclue comme solution à l’intolérance aux statines

La supplémentation en vitamine D n’a pas atténué les symptômes musculaires des utilisateurs de statines dans l’essai randomisé VITAL, a montré une sous-étude.

Sur 4,8 ans de suivi, 31 % des utilisateurs de statines assignés à la vitamine D ont signalé des douleurs ou des malaises musculaires durant plusieurs jours, soit la même proportion que ceux assignés au placebo, 13 % des deux groupes ayant arrêté leur statine en raison de symptômes musculaires, ont rapporté Mark Hlatky, MD, de la Stanford University School of Medicine en Californie, et ses collègues.

“Ces résultats nuls dans un grand essai clinique randomisé contemporain suggèrent que la vitamine D a peu ou pas d’association avec la prévention du SAMS [statin-associated muscle symptoms]”, ont-ils conclu en JAMA Cardiologie.

Les statines sont des médicaments préventifs clés qui restent largement blâmé pour les douleurs musculaires chez les malades. Des études observationnelles ont établi un lien entre de faibles niveaux de vitamine D et le développement de symptômes musculaires associés aux statines, avec mécanismes proposés liés à une activité enzymatique altérée et à l’augmentation indirecte de la toxicité de certaines statines.

Maintenant, cependant, les avantages de la supplémentation en vitamine D pour les symptômes musculaires ne se sont pas concrétisés dans une étude plus rigoureuse. En effet, des preuves solides montrent que ces plaintes découlent en fait d’un effet nocebo en raison des attentes négatives des utilisateurs de statines depuis le début.

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“Nous avions de grands espoirs que la vitamine D serait efficace car dans notre clinique et à travers le pays, les symptômes musculaires associés aux statines étaient une des principales raisons pour lesquelles tant de patients ont arrêté de prendre leurs statines”, a déclaré le co-auteur de l’étude Neil Stone, MD, de la Northwestern University Feinberg School of Medicine à Chicago, dans un communiqué de presse.

“Il était donc très décevant que la vitamine D ait échoué à un test rigoureux. Néanmoins, il est important d’éviter d’utiliser des traitements inefficaces et de se concentrer plutôt sur la recherche qui peut fournir une réponse”, a-t-il ajouté.

Stone a suggéré que dans la pratique clinique, toute intolérance perçue aux statines devrait être étudiée en analysant d’autres médicaments utilisés par les patients, en déterminant si les patients ont des conditions métaboliques ou inflammatoires associées, en conseillant aux patients de s’hydrater correctement et en discutant de l’anxiété liée aux pilules.

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VITAL était un essai factoriel 2 × 2 en double aveugle dans lequel les hommes et les femmes participants étaient exempts de cancer et de maladie cardiovasculaire au départ.

Hlatky et ses collègues ont mené une sous-étude sur les participants qui ont déclaré avoir commencé un traitement par statine après randomisation au cholécalciférol quotidien (n = 1 033) ou au placebo (n = 1 050). L’âge moyen était de 66,8 ans et les femmes représentaient environ la moitié de la cohorte.

Le taux de réponse à l’enquête de l’étude sur les symptômes musculaires associés aux statines était élevé, à 88 %.

Les résultats nuls de la vitamine D étaient cohérents pour tous les niveaux de 25-hydroxy vitamine D avant le traitement. Parmi les patients avec des niveaux inférieurs à 20 ng/mL, des symptômes musculaires ont été rapportés par 33 % du groupe vitamine D et 35 % de ceux assignés au placebo ; pour ceux dont les taux étaient inférieurs à 30 ng/mL, des symptômes musculaires ont été signalés par 27 % et 30 %, respectivement.

Hlatky et son équipe ont reconnu que le traitement par statine avait été initié après la randomisation dans l’essai, à la discrétion des médecins personnels des participants, et que les symptômes musculaires associés aux statines n’avaient pas été évalués ou traités de manière prospective.

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La principale découverte de VITAL était que ni la supplémentation en vitamine D ni les acides gras oméga-3 n’empêchaient maladies cardiovasculaires et cancer chez les femmes de 55 ans et plus et les hommes de 50 ans et plus. Des analyses VITAL ultérieures ont également montré que la vitamine D n’était d’aucune utilité pour prévenir fractures osseuses ou fragilitébien qu’il y ait eu un signal que les suppléments testés étaient associés à des réductions de maladie auto-immune.

  • Nicole Lou est journaliste pour MedPage Today, où elle couvre l’actualité de la cardiologie et d’autres développements en médecine. Suivre

Divulgations

L’étude a été financée par le Fonds de recherche sur l’hyperlipidémie de l’Université Northwestern. L’essai VITAL a été financé par des subventions du NIH et soutenu par Quest Diagnostics.

Hlatky n’a rien divulgué.

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