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La stratégie Polypill triomphe dans la réduction des MACE post-IM | Dernières nouvelles pour les médecins, les infirmières et les pharmaciens

La stratégie Polypill triomphe dans la réduction des MACE post-IM |  Dernières nouvelles pour les médecins, les infirmières et les pharmaciens

Une polypilule comprenant de l’aspirine, du ramipril et de l’atorvastatine a considérablement réduit l’incidence des événements cardiovasculaires (CV) indésirables majeurs chez les patients ayant récemment

infarctus du myocarde
(MI), selon les résultats d’un essai de phase III présentés à l’ESC 2022.

« Les résultats de SECURE* montrent, pour la première fois, qu’une polypilule contenant de l’aspirine, de l’atorvastatine et du ramipril entraîne des réductions cliniquement pertinentes des événements CV récurrents chez les patients post-IM », a déclaré le chercheur principal, le Dr Valentin Fuster du Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares, Madrid, Espagne, et Mount Sinai Health System, New York, États-Unis.

La population comprenait 2 466 patients** (âge moyen 76 ans, 31 % de femmes) qui avaient subi un IDM de type 1 au cours des 6 derniers mois (médiane de 8 jours entre l’IM et la randomisation) et avaient été randomisés pour recevoir soit les soins habituels, soit une polypilule. stratégie basée sur l’aspirine [100 mg]ramipril [2.5, 5, or 10 mg]et l’atorvastatine [20 or 40 mg]). Les patients ont été suivis pendant une durée médiane de 3 ans.

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Au départ, la pression artérielle systolique moyenne (TA) et les taux de cholestérol LDL étaient respectivement de 129,1 mm Hg et 89,2 mg/dL. Soixante-dix-huit pour cent des patients souffraient d’hypertension, 57,4 pour cent souffraient de diabète et 51,3 pour cent avaient des antécédents de tabagisme.

Le composite de décès CV, d’IM non mortel de type 1, d’AVC ischémique non mortel ou de revascularisation urgente a été significativement réduit chez les patients du groupe polypilule par rapport au groupe de soins habituels (9,5 % contre 12,7 % ; rapport de risque [HR]0,76, intervalle de confiance à 95 % [CI], 0,60–0,96 ; pnon-infériorité<0,001 ; psupériorité=0,02). [ESC 2022, Hot Line Session 1;
N Engl J Med 2022;doi:10.1056/NEJMoa2208275]

“Les résultats étaient cohérents quel que soit le pays, l’âge, le sexe, la présence ou l’absence de diabète, d’insuffisance rénale chronique ou de revascularisation antérieure”, ont déclaré Fuster et ses co-investigateurs.

Il y avait également une réduction significative avec la stratégie polypilule par rapport aux soins habituels dans le composite de décès d’origine cardiovasculaire, d’IM non mortel de type 1 ou d’AVC ischémique non mortel (8,2 % contre 11,7 % ; HR, 0,70, IC à 95 %, 0,54–0,90 ; p = 0,005).

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Le bénéfice a été observé avec l’IM non mortel (HR, 0,71 ; p = 0,09), l’AVC ischémique non mortel (HR, 0,70 ; p = 0,24) et la revascularisation (HR, 0,96 ; p = 0,88).

L’analyse exploratoire a montré que les décès d’origine CV sont survenus chez moins de patients dans les groupes polypilules par rapport aux groupes de soins habituels (3,9 % contre 5,8 % ; HR, 0,67 ; p = 0,03), tandis que les décès toutes causes confondues étaient comparables entre les groupes (9,3 % contre 9,5 % ; RR, 0,97 ; p = 0,79).

Des événements indésirables (EI) sont survenus chez 32,7 et 31,6 % des groupes de polypilule et de soins habituels, respectivement, et des EI graves non mortels chez 19,2 et 18,2 %, respectivement. Des saignements BARC*** sont survenus chez 4,6 % contre 4,0 % et une allergie médicamenteuse chez 1,1 % contre 0,6 %. La toux réfractaire a conduit à l’arrêt du médicament chez 3,2 % contre 2,8 % et les événements rénaux ont conduit à l’arrêt du médicament chez 1,9 % contre 1,8 %. La TA systolique et diastolique et les niveaux de LDL-cholestérol à 24 mois ne différaient pas entre les groupes.

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Adhérence améliorée = résultats améliorés ?

L’amélioration des résultats CV avec la polypilule pourrait être due à une adhésion accrue, ont suggéré les chercheurs. “[A] manque d’adhérence [to prevention medications] a été associée à de moins bons résultats », ont-ils déclaré.

« La plupart des patients sont totalement adhérents après un événement aigu, mais cela s’estompe après les 6 premiers mois. Nous voulions avoir un impact dès le début, alors que tous les patients étaient adhérents », a déclaré Fuster.

Dans cet essai, les niveaux d’adhésion, selon l’échelle d’adhésion aux médicaments de Morisky, étaient élevés chez 70,6 % et 62,7 % dans les groupes polypilule et soins habituels, respectivement, à 6 mois (risque relatif [RR]1,13) et 74,1 et 63,2 %, respectivement, à 24 mois (RR, 1,17).

« Les résultats suggèrent qu’une polypilule pourrait devenir une partie intégrante des stratégies de prévention des événements CV chez les patients post-infarctus. En simplifiant le traitement et en améliorant l’observance, cette approche a le potentiel de réduire le risque de maladie récurrente et de décès CV à l’échelle mondiale », a conclu Fuster.

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