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La science contre Alzheimer : il y a plus de 130 essais cliniques en cours, dont un vaccin nasal

Les cas de personnes atteintes de démence comme la maladie d’Alzheimer devraient passer de 57,4 millions dans le monde en 2019 à environ 152,8 millions en 2050 / Archive

La maladie d’Alzheimer est responsable de 60 à 80 % des cas de démence dans le monde. Le facteur de risque connu le plus important est d’avoir plus de 65 ans. Cependant, il ne s’agit pas seulement d’une maladie de la vieillesse : aux États-Unis, 200 000 personnes de moins de 65 ans sont atteintes d’Alzheimer à un stade précoce. Entre 1998 et 2019, plus de 100 médicaments ont été essayés sans succès, mais l’innovation existe et la recherche s’est poursuivie avec de nouveaux essais cliniques évaluant l’efficacité et la sécurité des nouveaux développements. Un nouvel espoir est le vaccin nasal contre la maladie d’Alzheimer qui sera évalué au Brigham and Women’s Hospital de Boston, aux États-Unis. Et il y a plus de 130 essais cliniques en cours pour différents stades de la maladie.

“Nous n’avons jamais vu autant de promesses sur la chaîne de production qu’aujourd’hui”, a déclaré le professeur Jeffrey Cummings de l’Université du Nevada à Las Vegas. Deux structures anormales, appelées plaques et enchevêtrements, sont connues pour être les principaux suspects d’endommager et de tuer les cellules nerveuses du cerveau. Les plaques sont des dépôts d’un fragment de protéine appelé bêta-amyloïde qui s’accumule dans les espaces entre les cellules nerveuses. Les enchevêtrements sont des fibres torsadées d’une autre protéine appelée tau, qui s’accumule à l’intérieur des cellules.

Bien que les autopsies montrent que la plupart des gens développent des plaques et des enchevêtrements avec l’âge, les personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer ont tendance à se développer beaucoup plus et selon un schéma prévisible, en commençant dans des zones importantes pour la mémoire, avant de passer à d’autres régions. Une hypothèse est que les plaques et les enchevêtrements jouent un rôle dans le blocage de la communication entre les cellules nerveuses. De cette façon, ils modifieraient les processus dont les cellules ont besoin pour survivre. La destruction et la mort des cellules nerveuses provoquent des troubles de la mémoire, des changements de personnalité, des difficultés à effectuer les activités quotidiennes et d’autres symptômes de la maladie d’Alzheimer.

Il existe à la fois des médicaments et des vaccins en cours de développement qui ciblent deux structures anormales, appelées plaques et enchevêtrements, qui sont les principaux suspects d'endommager et de tuer les cellules nerveuses du cerveau / Archive
Il existe à la fois des médicaments et des vaccins en cours de développement qui ciblent deux structures anormales, appelées plaques et enchevêtrements, qui sont les principaux suspects d’endommager et de tuer les cellules nerveuses du cerveau / Archive

Jusqu’à présent, le seul espoir d’amélioration des patients réside dans les médicaments qui diminuent les symptômes de la maladie d’Alzheimer pendant une durée limitée. Mais le domaine de la recherche s’est renforcé ces deux dernières années.

L’étude du vaccin nasal contre la maladie d’Alzheimer sera évaluée pour la première fois chez des volontaires humains et a été conçue pour prévenir ou ralentir la progression de la maladie. L’essai est petit : 16 personnes âgées de 60 à 85 ans présentant des symptômes de la maladie d’Alzheimer recevront deux doses du vaccin à une semaine d’intervalle. C’est un développement qui s’appuie sur des décennies de recherche qui suggèrent que la stimulation du système immunitaire peut aider à éliminer les plaques bêta-amyloïdes du cerveau.

Ces plaques se forment lorsque des parties de la protéine bêta-amyloïde s’accumulent entre les cellules nerveuses. Et le candidat vaccin vaporise un médicament appelé Protollin directement dans les voies nasales. Son objectif est d’activer les cellules du système immunitaire afin qu’elles éliminent la plaque. Selon le professeur Jeffrey Cummings de l’Université du Nevada à Las Vegas, le concept du candidat vaccin contre la maladie d’Alzheimer n’est pas entièrement nouveau. Mais cela semble prometteur aujourd’hui parce que les scientifiques comprennent mieux comment traiter la maladie. Un spray nasal peut être plus efficace pour administrer Protollin aux cellules du système immunitaire qu’une perfusion ou un inhalateur.

Les participants doivent être au début de leur maladie et par ailleurs en bonne santé. Par conséquent, son suivi sera essentiel pour savoir si le spray nasal a des bénéfices pour la progression de la maladie. L’essai étudiera également si le vaccin est sûr et quelle sera la dose requise.

Aux États-Unis, un vaccin est testé dans lequel un médicament appelé Protollin est pulvérisé directement dans les voies nasales.  Son objectif est d'activer les cellules du système immunitaire afin qu'elles éliminent la plaque.  (Getty)
Aux États-Unis, un vaccin est testé dans lequel un médicament appelé Protollin est pulvérisé directement dans les voies nasales. Son objectif est d’activer les cellules du système immunitaire afin qu’elles éliminent la plaque. (Getty)

Juin dernier, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le premier médicament contre la maladie d’Alzheimer en près de 20 ans, une infusion d’anticorps appelée Aduhelm. Mais certains scientifiques remettent en question cette approbation car le médicament n’a pas définitivement amélioré la mémoire ou la cognition dans les essais cliniques. Mais il y a beaucoup plus en route pour la maladie d’Alzheimer.

Les Le Dr Cummings a effectué un examen quinquennal de tous les médicaments contre la maladie d’Alzheimer en cours de développement, et Il soutient qu’il y a maintenant plus d’espoir que jamais que la maladie d’Alzheimer soit un jour résolue. Lorsqu’il a effectué son premier examen des médicaments expérimentaux en 2014, il a quantifié un taux d’échec de 99 % pour toutes les thérapies en développement. Actuellement, plus de 136 essais cliniques sont en cours.

Selon le professeur, une question à considérer est la participation des patients, qui est essentielle pour l’avancement de la recherche. Le recrutement des essais est très lent, difficile et coûteux. Un essai typique d’un médicament dure 18 mois, et la période de recrutement des patients peut être de deux ans plus longue que ce qui est nécessaire pour démontrer l’efficacité. L’entreprise qui finance l’essai doit payer les dépenses pour toute la durée, qui peut être comprise entre 30 et 50 millions de dollars ou plus par essai.

L'une des difficultés de la recherche clinique sur la maladie d'Alzheimer est de recruter des patients dans les essais / Archive
L’une des difficultés de la recherche clinique sur la maladie d’Alzheimer est de recruter des patients dans les essais / Archive

En plus des médicaments et vaccins à l’étude, Au cours des cinq dernières années, les nouvelles technologies, telles que les scintigraphies cérébrales et les tests sanguins, ont permis de confirmer plus facilement le diagnostic de la maladie d’Alzheimer et de mesurer l’efficacité des traitements.selon le professeur Cummings.

Dans le cadre des investigations cliniques en cours, la société pharmaceutique Eli Lilly envisage de soumettre à la FDA des données sur son médicament contre la maladie d’Alzheimer, le donanemab, avant la fin de l’année. Il pourrait être approuvé en 2022. Le médicament est connu pour être un anticorps contre la plaque bêta-amyloïde et est à l’étude chez des patients qui sont au stade précoce de la maladie. Deux autres sociétés, Biogen et Eisai, déposent conjointement une demande auprès de la FDA pour leur médicament anticorps, le lécanemab.

Marc Archambault, 70 ans, fait partie des patients qui ont reçu le médicament contre l'Alzheimer que la FDA a approuvé cette année aux États-Unis.  Ça s'appelle Aduhelm / Jessica Rinaldi / Pool via REUTERS./File
Marc Archambault, 70 ans, fait partie des patients qui ont reçu le médicament contre l’Alzheimer que la FDA a approuvé cette année aux États-Unis. Ça s’appelle Aduhelm / Jessica Rinaldi / Pool via REUTERS./File

Le 12 novembre dernier, AC Immune, une société biopharmaceutique basée en Suisse, a publié les données intermédiaires de phase 1b/2a d’un essai clinique sur un autre candidat vaccin contre la maladie d’Alzheimer. Il s’agit d’un développement anti-Tau phosphorylé de première classe qui est développé en collaboration avec la société Janssen Pharmaceuticals. Les résultats ont été présentés lors de la 14e Conférence sur les essais cliniques dans la maladie d’Alzheimer (CTAD), qui s’est tenue à Boston, Massachusetts.

Les résultats de l’essai montrent que le traitement avec ce vaccin, qu’ils appellent ACI-35.030, a provoqué une forte induction d’anticorps spécifiques contre les formes pathologiques de Tau, telles que pTau et sa forme agrégée, les filaments hélicoïdaux appariés enrichis.

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