SANTÉ

La kétamine pourrait devenir la première nouvelle drogue de dépression en plus de 30 ans

silhouette de l'homme seul lever du soleil coucher de soleil Daiana Lorenz / Youtube

  • La kétamine est en train de devenir un nouveau médicament potentiel contre la dépression – le premier en son genre depuis 35 ans.
  • Johnson & Johnson poursuit activement une formulation nasale du médicament. Les chercheurs prévoient de présenter les résultats d’un essai clinique avancé de la formule le mois prochain à la réunion de l’American Psychiatric Association.
  • Un aperçu précoce de certains des résultats suggère que la formule est sûre et liée à des améliorations soutenues des symptômes dépressifs sur une année.

La kétamine, qui a été appelée ” la découverte la plus importante en un demi-siècle , “vient de faire un pas de plus pour devenir le premier nouveau médicament contre la dépression en 35 ans.

Le composé a la réputation d’être un médicament de groupe, mais de nombreux experts disent que c’est injuste, puisque la kétamine est de plus en plus étudiée pour son utilisation potentielle comme traitement rapide de la dépression.

Chez les personnes qui vivent avec la maladie, les pensées suicidaires peuvent frapper soudainement et sans avertissement. Des interventions rapides et efficaces sont difficiles à trouver. Mais une série de recherches récentes suggère que la kétamine pourrait fournir un soulagement rapide et puissant – même aux personnes dont la dépression a échoué à plusieurs reprises à répondre à d’autres médicaments, ainsi qu’aux personnes suicidaires.

Les études prometteuses sur le traitement ont jusqu’ici apporté une mise en garde importante: le médicament doit être pris par voie intraveineuse, ou par une injection, sur environ 45 minutes. Cela rend beaucoup plus difficile à obtenir et à prendre qu’une pilule antidépresseur typique comme Lexapro.

Dans cet esprit, la société Janssen Research & Development de Johnson & Johnson a activement poursuivi le développement d’une formulation du médicament qui serait sûre et plus pratique à administrer. Ils ne sont pas seuls: Allergan est dans la dernière phase des essais cliniques avec un médicament qui agit sur le même récepteur que la kétamine .

Pourtant, Johnson & Johnson peut être le plus en avance dans sa recherche. L’entreprise reçu la désignation de traitement révolutionnaire pour sa formulation nasale de la Food and Drug Administration des États-Unis en 2016, un statut d’élite et de la concurrence qui est conçu pour accélérer le médicament à travers le processus d’approbation fédérale complexe.

Plus tôt ce mois-ci, la société a partagé avec Business Insider les premiers résultats d’un essai clinique sur la formulation de pulvérisation nasale du médicament. Les résultats suggèrent que la formule est bien tolérée par les patients et liée à des améliorations durables des symptômes dépressifs.

La science prometteuse sur la kétamine

L’utilité de la kétamine en tant qu’antidépresseur a récemment commencé à attirer l’attention.

Une récente étude sur le centre médical de l’Université de Columbia ont constaté que la kétamine fonctionnait beaucoup mieux pour freiner les pensées suicidaires chez les patients déprimés qu’un sédatif couramment utilisé.

Une série d’autres études au cours des dernières années ont suggéré que la kétamine pourrait fournir un soulagement rapide et puissant aux personnes souffrant de certaines des formes de dépression les plus difficiles à traiter – une maladie qui est la handicap majeur dans le monde .

Cependant, la plupart des études sur la kétamine pour la dépression n’ont duré que plusieurs semaines, ce qui fait qu’il est difficile de dire si le médicament a un potentiel de longue durée. Mais l’essai clinique de Johnson & Johnson s’est déroulé sur près d’un an. De plus, plutôt que de s’attaquer à la dépression des gens avec de la kétamine seule, les chercheurs leur ont donné le spray nasal de kétamine avec un antidépresseur oral.

Les données de leur étude clinique – qui a utilisé l’esketamine, l’image chimique de la kétamine – suggèrent que les patients ont bien toléré le médicament. Plus important encore, le traitement était également lié à une amélioration soutenue des symptômes dépressifs sur plus de 11 mois, ce qui en fait l’une des études les plus durables sur la kétamine à ce jour.

“Janssen s’est engagé à développer l’esketamine pour la dépression résistante au traitement, une maladie biologique grave avec des besoins non satisfaits”, a déclaré Jaskaran Singh, directeur principal de la recherche clinique de Janssen dans le domaine des neurosciences thérapeutiques, lors d’une présentation des résultats le 23 mars à Oxford. .

Leurs recherches portent actuellement sur les personnes souffrant de l’une des formes de dépression les plus difficiles à traiter (connue sous le nom de dépression résistante au traitement). Mais les représentants de l’entreprise ont déclaré à Business Insider qu’ils envisageaient également d’étudier la formule chez les adultes et les adolescents souffrant de troubles dépressifs majeurs qui présentent un risque imminent de suicide.

Comment la kétamine est administrée maintenant

Erin Brodwin / Informations d’affaires

Après une infusion de 45 minutes de kétamine, les clients d’une clinique du quartier de Nob Hill à San Francisco ne font pas la fête.

Au lieu de cela, ils sont dans un état de contemplation tranquille – allongé sur des chaises rembourrées, écoutant de la musique, ou frappant de temps en temps une pose de yoga tranquille.

Ces clients sont des patients de l’une des 10 cliniques de kétamine opérées par Actify Neurotherapies, un réseau qui offre le médicament par injection intraveineuse à des personnes souffrant de formes sévères d’anxiété et de dépression.

Alors que la kétamine est une dissociation puissante qui peut induire des sentiments d’être séparée de son propre corps, elle est aussi l’un des anesthésiques légaux les plus sûrs et les plus utilisés . Parce que le médicament est approuvé par le gouvernement fédéral pour l’anesthésie, Actify – avec environ 50 à 100 autres fournisseurs à travers les États-Unis – sont légalement en mesure de l’administrer pour la dépression.

Cependant, l’utilisation de ce médicament pour la dépression est considérée comme étant «non indiquée sur l’étiquette», car cette appellation n’est pas décrite dans sa désignation approuvée par le gouvernement fédéral. Cela signifie que de nombreux patients doivent payer les traitements de leur poche. Certaines compagnies d’assurance peuvent rembourser une partie du coût, mais beaucoup ne le font pas. Et les traitements ne sont pas bon marché – ils typiquement varie de 400 $ à 1 000 $ par perfusion ; chez Actify, ils sont 570 $ chacun.

Au bureau d’Actify à San Francisco , chaque visite de deux heures comprend 45 minutes de perfusion de kétamine, 45 minutes d’une perfusion de solution saline, et une consultation avec Alison McInnes , un médecin qui a fondé un programme régional de thérapie de kétamine avec Kaiser Permanente. La plupart des patients reçoivent 10 perfusions au cours de 10 semaines – trois la première semaine, deux la deuxième et une perfusion la troisième, la quatrième et la cinquième semaine. Les deux dernières perfusions sont réparties entre les semaines sept et dix.

“Ce sont des gens qui ont été malades pendant des décennies et qui ont entendu plusieurs médecins dire qu’ils ne peuvent rien faire d’autre” Steve Levine , un psychiatre et le PDG d’Actify, a déclaré Business Insider lors d’une récente visite à la clinique . “Nous leur permettons de revenir à leurs vies normales.”

Une vague d’espoir de la part des experts

Les experts qui étudient la dépression disent qu’ils sont sur quelque chose de prometteur avec la kétamine. Dans un domaine qui n’a pas vu une nouvelle classe de médicaments depuis près de quatre décennies – et où les patients sont souvent désespérés et suicidaires – ce genre de sentiment a beaucoup de poids.

“Imaginez arriver dans la salle d’urgence avec une douleur aiguë d’une pierre au rein – une douleur si grave que vous ne pouvez pas penser.Vous allez faire n’importe quoi pour le faire disparaître.Et les médecins disent, ‘voici un médicament que nous avons été en utilisant pour 30 ans, cela fonctionne 50-60% du temps, et il devrait commencer à travailler dans 4-6 semaines » Cristina Cusin , psychiatre au Massachusetts General Hospital et professeur adjoint à l’Université Harvard, dit Business Insider en Mars .

Pour quelqu’un qui est suicidaire, «c’est actuellement ce que nous pouvons faire de mieux», a-t-elle dit.

Cusin a co-écrit un grande revue récente de la recherche existante sur la kétamine qui a été publié en mars dans la Harvard Review of Psychiatry. Ses découvertes mettent en lumière la nécessité de nouveaux traitements, mais elle conseille également la prudence pour les patients.

“Nous ne faisons que gratter la surface des mécanismes d’action avec la kétamine”, a déclaré Cusin. “Au cours des prochaines années, j’espère vraiment que nous allons voir de nouveaux médicaments qui sont complètement différents de ce que nous avons maintenant.”

Don Mordecai, le leader national de Kaiser Permanente pour la santé mentale, a fait écho à certains sentiments de Cusin. Malgré de nombreuses questions sur la façon de déterminer la bonne dose de kétamine et la durée de ses bienfaits, l’évaluation globale de Mordecai semble positive.

“Il y a encore assez de choses pour être excité par son potentiel”, a-t-il déclaré.

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