La FDA soutient l’allégation de santé qualifiée pour le magnésium et le risque d’hypertension réduit

La Food and Drug Administration (FDA) a répondu à une demande d’allégation de santé présentée au nom du Center for Magnesium Education and Research demandant à l’Agence d’autoriser une allégation de santé caractérisant la relation entre la consommation de magnésium et un risque réduit d’hypertension artérielle. .

La FDA a déterminé que les preuves actuelles soutiennent une allégation de santé qualifiée à condition que l’allégation soit formulée de manière appropriée pour éviter d’induire les consommateurs en erreur. Selon l’Agence, « les allégations de santé qualifiées sont étayées par des preuves scientifiques, mais ne répondent pas à la norme plus rigoureuse d’« accord scientifique important » requise pour une allégation de santé autorisée ».

Pour étudier la relation entre l’apport en magnésium et le risque d’hypertension, l’agence a évalué 85 études d’intervention et 43 études d’observation. Un nombre important de ces études se sont avérées non concluantes. Alors qu’un petit nombre d’études d’intervention ont montré une baisse statistiquement significative de la pression artérielle avec un apport en magnésium, la majorité n’a montré aucun effet.

Sur la base de ces résultats, la FDA a l’intention d’envisager d’exercer un pouvoir discrétionnaire d’application pour les allégations de santé qualifiées suivantes pour les aliments conventionnels et les compléments alimentaires contenant du magnésium :


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  • “Des preuves scientifiques incohérentes et peu concluantes suggèrent qu’un régime alimentaire contenant suffisamment de magnésium peut réduire le risque d’hypertension artérielle (hypertension), une condition associée à de nombreux facteurs.”
  • « Une alimentation contenant suffisamment de magnésium peut réduire le risque d’hypertension artérielle (hypertension). Cependant, la FDA a conclu que les preuves sont incohérentes et non concluantes. »
  • « Certaines preuves scientifiques suggèrent qu’un régime alimentaire contenant suffisamment de magnésium peut réduire le risque d’hypertension artérielle (hypertension), une condition associée à de nombreux facteurs. La FDA a conclu que les preuves scientifiques à l’appui de cette affirmation sont incohérentes et non concluantes. »

Des informations complémentaires sont disponibles dans le lettre d’exécution discrétionnaire.

Référence

La FDA annonce une allégation de santé qualifiée pour le magnésium et un risque réduit d’hypertension artérielle. Communiqué de presse. Food and Drug Administration des États-Unis. 10 janvier 2022. Consulté le 12 janvier 2022. https://www.fda.gov/food/cfsan-constituent-updates/fda-announces-qualified-health-claim-magnesium-and-reduced-risk-high-blood-pressure.

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