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La FDA envisage de passer à des évaluations individuelles basées sur les risques pour les donneurs de sang

La FDA envisage de passer à des évaluations individuelles basées sur les risques pour les donneurs de sang

Par Carma Hassan, CNN

La Food and Drug Administration des États-Unis envisage de déplacer sa politique de don de sang des évaluations générales vers des questionnaires davantage axés sur le risque individuel, a-t-elle déclaré mercredi.

L’agence utilise les données d’une étude d’éligibilité des donneurs et d’autres informations de surveillance du sang qui “soutiendront probablement une transition politique vers des questions de dépistage des donneurs basées sur le risque individuel pour réduire le risque de transmission du VIH”, a déclaré la FDA dans un communiqué.

“La FDA reste déterminée à rassembler les données scientifiques liées aux politiques alternatives d’exclusion des donneurs qui maintiennent un niveau élevé de sécurité du sang”, indique le communiqué. “Nous prévoyons de publier un projet d’orientation mis à jour dans les mois à venir.”

La FDA n’a pas voulu commenter plus de détails, mais le Wall Street Journal a rapporté mercredi, citant des sources proches des plans, que les changements permettraient à davantage d’hommes ayant des relations sexuelles avec des hommes dans des relations monogames de donner du sang.

On demanderait aux donneurs potentiels qui ont eu un nouveau partenaire sexuel au cours des trois derniers mois s’ils ont eu des relations anales au cours de cette période. Ceux qui ne l’ont pas été seraient autorisés à donner du sang, a déclaré un responsable de la FDA au Journal.

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La politique actuelle exige que les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes attendent trois mois après un contact sexuel avec d’autres hommes avant de pouvoir donner du sang.

Jusqu’en 2020, les États-Unis exigeaient que les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes attendent un an après un contact sexuel avec un homme avant de donner du sang, mais le La FDA a révisé ces directives en 2020compte tenu d’un besoin accru de dons en raison de la pandémie de Covid-19.

“Alors que les rapports d’aujourd’hui sur un déménagement en retard de la FDA sont une étape importante, notre communauté et les principaux experts médicaux ne cesseront de plaider pour que la FDA lève toutes les restrictions contre les candidats donneurs de sang LGBTQ qualifiés”, a déclaré Sarah Kate Ellis, PDG et présidente de GLAAD, la plus grande organisation de défense des médias LGBTQ au monde, a déclaré dans une déclaration.

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«Comme le disent les dirigeants LGBTQ et les experts médicaux depuis des années: les interdictions et les restrictions sur les dons de sang des hommes gais et bisexuels sont enracinées dans la stigmatisation, pas dans la science», a déclaré Ellis.

Le président de l’American Medical Association, le Dr Jack Resneck Jr., a déclaré à CNN dans un communiqué que la nouvelle d’un éventuel changement de directives est “encourageante”.

«L’AMA plaide sans relâche pour l’élimination des politiques publiques qui ne sont pas conformes aux preuves scientifiques et aux meilleures pratiques éthiques, c’est pourquoi nous avons exhorté la FDA à utiliser des périodes d’ajournement rationnelles et scientifiquement fondées pour le don de sang, de cornées et d’autres tissus qui sont appliqué de manière équitable et cohérente aux donneurs en fonction de leur risque individuel », a-t-il déclaré.

La Croix-Rouge américaine a déclaré mercredi dans un communiqué qu’elle “estimait que l’admissibilité au don de sang ne devrait pas être déterminée par des méthodes fondées sur l’orientation sexuelle et s’engage à travailler avec des partenaires pour atteindre cet objectif”.

La Croix-Rouge a travaillé avec Vitalant et d’autres organisations sur l’étude ADVANCE financée par la FDA pour savoir si un questionnaire individuel sur les antécédents des donneurs de sang basé sur les risques pourrait remplacer une référence temporelle pour les donneurs de sang homosexuels et bisexuels.

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Nick Gehrig, le porte-parole de Vitalant, un réseau à but non lucratif de centres de don de sang, a déclaré à CNN qu’il était “fier d’être l’investigateur principal de l’étude ADVANCE pour fournir à la FDA les données nécessaires pour envisager des changements pour les hommes ayant des rapports sexuels avec politique d’admissibilité des hommes (HSH) tout en préservant la sécurité de l’approvisionnement en sang. Nous sommes impatients d’en savoir plus sur ce qui vient ensuite de la FDA dans les mois à venir.

Le Royaume-Uni renversé une politique similaire en 2020, permettant aux hommes en couple de longue durée de donner du sang à tout moment. D’autres hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes doivent toujours s’abstenir de rapports sexuels pendant trois mois avant de faire un don au Royaume-Uni.

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