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La FDA autorise les cigarettes électroniques à rester sur le marché américain pour la première fois

by Nouvelles

La Food and Drug Administration a pour la première fois autorisé mardi la vente d’une cigarette électronique aux États-Unis, un tournant significatif dans l’un des débats de santé publique les plus controversés depuis des décennies.

En donnant le feu vert à un appareil et à des cartouches aromatisées au tabac commercialisés par RJ Reynolds sous la marque Vuse, l’agence a indiqué qu’elle estimait que l’aide que certains appareils de vapotage offrent aux fumeurs pour arrêter les cigarettes traditionnelles est plus importante que les risques de piéger une nouvelle génération.

“Les aérosols des produits autorisés sont nettement moins toxiques que les cigarettes brûlées sur la base des données disponibles”, a déclaré la FDA dans un communiqué annonçant la décision.

La déclaration a conclu: «La FDA a déterminé que les avantages potentiels pour les fumeurs qui arrêtent complètement ou réduisent considérablement leur consommation de cigarettes l’emporteraient sur les risques pour les jeunes.»

Cette décision décisive pourrait ouvrir la voie à l’autorisation de certaines autres cigarettes électroniques, y compris celles du fabricant autrefois dominant Juul, de rester sur le marché. Depuis plus d’un an, les fabricants de cigarettes électroniques sont en attente – la plupart de leurs produits sont sur le marché mais en attente d’une autorisation officielle – alors que la FDA a enquêté pour savoir s’ils présentaient un avantage ou un danger pour la santé publique.

“L’importance de la FDA autorisant un produit de vapotage comme” approprié pour la protection de la santé publique “ne doit pas être sous-estimée”, a déclaré Gregory Conley, président de l’American Vaping Association, un groupe industriel. Il a ajouté : « Maintenant que la FDA a agi, nous espérons que les consommateurs adultes et les communicateurs en santé commenceront à comprendre les avantages de réduction des méfaits offerts par ces produits et d’autres produits sans fumée. »

Au cours des derniers mois, dans le cadre de son examen, l’agence a également commandé des milliers de produits de vapotage sur le marché, y compris une marque qui a dépassé Juul en tant que favori parmi les adolescents pour leurs saveurs fruitées et sucrées, Puff Bars. Mardi, il a également rejeté 10 autres produits aromatisés Vuse mais a refusé de dire lesquels.

La condamnation de la décision d’autoriser certains produits a été rapide.

“Cela jette les jeunes sous le bus”, a déclaré Erika Sward, vice-présidente adjointe nationale pour le plaidoyer à l’American Lung Association. Elle a déclaré que la préoccupation concernait à la fois la logique plus large approuvant ces produits et Vuse, qui, dans le plus récent sondage du gouvernement sur le tabagisme chez les jeunes, s’est avéré être l’une des marques de vapotage les plus populaires auprès des jeunes.

Le propriétaire de Vuse, RJ Reynolds, est l’une des plus grandes sociétés de cigarettes au monde. Une autre grande entreprise de cigarettes, Altria, détient une participation de 35 pour cent dans Juul.

Mme Sward a déclaré qu’une industrie qui a menti sur le fait d’accrocher des générations à un produit mortel qui a tué des millions de personnes était désormais en mesure de contrôler la prochaine itération du marché de la nicotine. “L’industrie attendait sa prochaine grande chose et elle l’a trouvée avec les cigarettes électroniques”, a-t-elle déclaré.

Kaelan Hollon, porte-parole de Reynolds American, la société mère de RJR, a déclaré que la décision “représente un moment important pour Reynolds” et qu’elle a montré que les produits autorisés “sont appropriés pour la protection de la santé publique”.

Les cigarettes électroniques sont arrivées sur le marché américain au début des années 2000 en tant que dispositifs conçus pour donner aux fumeurs la dose de nicotine dont ils avaient besoin sans les agents cancérigènes provenant de la combustion des cigarettes. Mais il y a environ six ans, avec l’introduction des produits élégants de Juul aux saveurs de fruits et de desserts, l’utilisation de cigarettes électroniques chez les adolescents a commencé à monter en flèche et les responsables de la santé publique craignaient qu’une génération de non-fumeurs ne devienne accro à la nicotine.

Selon certains experts en santé publique, permettre à certains appareils de vapotage de rester sur le marché comme alternative au tabagisme pourrait permettre au gouvernement d’imposer plus facilement une réglementation plus stricte aux cigarettes traditionnelles, dont les fumées cancérigènes peuvent provoquer le cancer et jouer un rôle dans plus de 400 000 décès aux États-Unis chaque année.

Après avoir résolu le problème du vapotage, la division tabac de la FDA fera avancer un plan visant à réduire la quantité de nicotine dans les cigarettes combustibles. Dans sa stratégie de lutte antitabac, annoncée en juillet 2017, la FDA a déclaré qu’elle essaierait de forcer les fabricants de tabac à réduire la nicotine dans leurs produits à des niveaux non addictifs. L’industrie de la cigarette s’y oppose.

La FDA travaille également toujours sur son plan visant à éliminer les cigarettes mentholées du marché, une perspective contre laquelle l’industrie du tabac fait vigoureusement pression.

Clifford Douglas, directeur du réseau de recherche sur le tabac de l’Université du Michigan, a déclaré que l’autorisation de Vuse était “une bonne nouvelle pour l’agence qui a clairement indiqué son objectif de fournir des alternatives de réduction des méfaits bien évaluées pour les adultes”.

“Cette décision montre clairement la compréhension scientifique de la FDA selon laquelle les cigarettes électroniques sont intrinsèquement beaucoup moins dangereuses que les produits du tabac combustibles”, a déclaré M. Douglas. “Et il est tout aussi clair que ces produits peuvent être bons pour la protection de la santé publique, et donc potentiellement aider des millions de fumeurs adultes dépendants à arrêter de fumer.”

Les produits spécifiques autorisés par la FDA sont le Vuse Solo Power Unit et deux cartouches de remplacement aromatisées au tabac, chacune contenant environ 5 % de nicotine.

Dans son annonce, la FDA a déclaré qu’elle était consciente de l’utilisation intensive des produits Vuse par les jeunes, mais qu’elle approuvait les « arômes de tabac », qui sont moins attrayants pour les adolescents. L’agence a également déclaré qu’elle imposait des restrictions au marketing numérique, radiophonique et télévisuel, tandis que les critiques ont fait valoir que la FDA semblait laisser beaucoup de place à d’autres marketing qui pourraient affecter les jeunes.

“Ils sont tout simplement insuffisants”, a déclaré Eric Lindblom, ancien responsable de la politique antitabac de la FDA et chercheur principal à l’Institut O’Neill de Georgetown Law pour le droit national et mondial de la santé.

Il a contesté les restrictions sur la publicité télévisée, qui n’autorisent les publicités que sur des émissions avec un faible pourcentage d’utilisateurs adolescents. M. Lindblom a déclaré que les adolescents pouvaient toujours voir les publicités de Vuse, soit à la télévision, soit si elles étaient copiées et diffusées sur YouTube, comme cela s’est produit avec Juul.

« Ils autorisent le marketing via des partenaires, des célébrités et des ambassadeurs de la marque. C’est un vrai problème », a déclaré M. Lindblom.

Parmi les problèmes clés que la FDA n’a pas résolus mardi, il y avait ce qu’elle prévoyait de faire à propos des cigarettes électroniques à saveur de menthol, qui, selon les critiques, plairont aux jeunes et les défenseurs de la cigarette électronique aideront à inciter les fumeurs actuels à arrêter. L’agence a déclaré qu’elle “évaluait toujours” la demande de Vuse pour le menthol.

Reynolds, dans sa propre déclaration, a déclaré qu’il pouvait “toujours vendre légalement” les produits qui restent sous examen.

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