La FDA approuve le vaccin COVID de Pfizer pour les enfants de 5 à 11 ans – Consumer Health News

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VENDREDI 29 octobre 2021 (HealthDay News) — La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé vendredi l’utilisation d’urgence d’une plus petite dose de vaccin contre le coronavirus de Pfizer pour les enfants âgés de 5 à 11 ans, ouvrant la voie à 28 millions d’enfants à travers le pays pour obtenir leurs clichés.

Ces plus jeunes Américains peuvent désormais recevoir un tiers de la dose adulte, avec deux injections à trois semaines d’intervalle. Si les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis approuvent l’approbation après la réunion de son groupe consultatif mardi, les jeunes enfants pourraient commencer à se faire vacciner dès mercredi.

“En tant que mère et médecin, je sais que les parents, les soignants, le personnel scolaire et les enfants attendent l’autorisation d’aujourd’hui. Vacciner les jeunes enfants contre le COVID-19 nous rapprochera du retour à un sentiment de normalité”, a déclaré Dr. Janet Woodcock a déclaré dans une agence déclaration annonçant l’approbation. “Notre évaluation complète et rigoureuse des données relatives à l’innocuité et à l’efficacité du vaccin devrait aider à assurer aux parents et tuteurs que ce vaccin répond à nos normes élevées.”

“Nous sommes confiants dans la sécurité, l’efficacité et les données de fabrication derrière cette autorisation. Dans le cadre de notre engagement à la transparence autour de notre prise de décision, qui comprenait la réunion de notre comité consultatif public plus tôt cette semaine, nous avons publié aujourd’hui des documents à l’appui de notre décision et d’autres des informations détaillant notre évaluation des données seront bientôt publiées. Nous espérons que ces informations aideront à construire [the] confiance des parents qui décident de faire vacciner leurs enfants », a déclaré le Dr Peter Marks, directeur du Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA, dans le même communiqué.

Les experts en maladies infectieuses ont salué l’approbation.

“C’est un outil incroyablement important pour le retour à la normale”, a déclaré le Dr Larry Corey, virologue au Fred Hutchinson Cancer Research Center à Seattle et leader du COVID-19 Prevention Network. New York Times. “Pouvoir savoir que votre enfant est protégé et qu’il ne tombera pas gravement malade en allant à l’école est un soulagement psychologique incroyable.”

Plus tôt dans la semaine, le comité consultatif sur les vaccins de la FDA a voté pour recommander l’approbation. Le vote a été quasi unanime à 17-0, avec une abstention.

Malgré le décompte des voix, certains membres du panel ont noté à l’époque qu’ils avaient du mal avec la décision.

“C’est beaucoup plus difficile, je pense, que ce à quoi nous nous attendions”, a déclaré Eric Rubin, membre du panel, rédacteur en chef du Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre, dit lors de la réunion, NBC News signalé. “Les données montrent que le vaccin fonctionne et qu’il est assez sûr … [yet] nous nous inquiétons d’un effet secondaire que nous ne pouvons pas encore mesurer », a-t-il déclaré, faisant référence à une maladie cardiaque appelée myocardite qui est apparue dans de rares cas chez certains jeunes receveurs de vaccins COVID.

Un autre membre du panel a demandé si les vaccinations étaient vraiment nécessaires pour ces plus jeunes Américains.

“Il me semble juste que d’une certaine manière, nous vaccinons les enfants pour protéger les adultes, et cela devrait être l’inverse”, a déclaré le membre du comité, le Dr James Hildreth, président-directeur général du Meharry Medical College dans le Tennessee. NBC. “Je pense que les enfants les plus à risque doivent être vaccinés. Mais vacciner tous les enfants … cela semble un peu … beaucoup pour moi.”

Le membre du panel, le Dr Paul Offit, chercheur en vaccins à l’hôpital pour enfants de Philadelphie, a déclaré : « C’est toujours angoissant, je pense, lorsqu’on vous demande de prendre une décision pour des millions d’enfants sur la base d’études portant sur quelques milliers d’enfants seulement. .”

Mais il a souligné que la menace potentielle d’une infection pédiatrique par COVID-19 est réelle.

« La question est, quand en savez-vous assez ? Offit ajouté. “Et je pense que nous savons certainement qu’il y a beaucoup d’enfants entre 5 et 11 ans qui sont sensibles à cette maladie qui pourraient très bien être malades et être hospitalisés ou en mourir.”

Le membre du panel, le Dr Amanda Cohn, médecin-chef des Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis, a vu la décision de la même manière.

“Quand je regarde cette question, il est assez clair pour moi que les avantages l’emportent sur le risque, quand j’entends parler d’enfants qui sont placés en soins intensifs, qui ont des résultats à long terme après leur COVID, et des enfants meurent “, a déclaré Cohn. “Nous vaccinons systématiquement contre quelques maladies évitables par la vaccination pour lesquelles se produisent beaucoup moins de décès et d’hospitalisations et d’admissions aux soins intensifs.”

En fait, plus de 1,9 million d’enfants âgés de 5 à 11 ans ont été testés positifs pour le coronavirus au cours de la pandémie, et plus de 8 400 ont été hospitalisés, a déclaré le Dr Fiona Havers, médecin-conseil au CDC, Nouvelles NBC signalé. Et lorsqu’ils sont hospitalisés avec COVID-19, les enfants sont plus susceptibles d’être admis aux soins intensifs et plus susceptibles d’avoir besoin d’un ventilateur que les enfants hospitalisés pour la grippe, a-t-elle ajouté.

Les enfants qui contractent COVID-19 sont également à risque de développer une maladie inflammatoire rare appelée syndrome inflammatoire multisystémique (MIS-C). Au 4 octobre, plus de 5 200 enfants de tous âges avaient développé un MIS-C et 46 sont décédés, a déclaré Havers, ajoutant que la maladie était plus fréquente chez les jeunes enfants.

Deux doses du vaccin Pfizer sont efficaces à près de 91 % pour prévenir les maladies symptomatiques chez les jeunes enfants et n’apportent aucun problème de sécurité inattendu, selon un étudier publié vendredi dernier par la FDA.

« Dans l’ensemble, c’est une nouvelle très prometteuse que la FDA ait décidé d’approuver le vaccin, permettant aux parents de pousser collectivement un soupir de soulagement. L’essentiel est qu’ils peuvent désormais étendre cette protection indispensable à leurs enfants et à leurs familles dans leur ensemble, ” a déclaré le Dr Robert Glatter, médecin urgentiste au Lenox Hill Hospital de New York.

Maintenant, les plans de l’administration Biden pour déployer le vaccin dans les bureaux de pédiatres, les cliniques communautaires et les pharmacies commenceront, alors que les responsables de la santé américains espèrent rassurer les parents hésitants que le vaccin protégera leurs enfants du COVID-19.

La Maison Blanche a décidé que les vaccins pédiatriques COVID-19 seraient administrés dans des environnements que les parents connaissent et auxquels ils font confiance, plutôt que sur des sites de vaccination de masse.

Plus de 25 000 cliniques pédiatriques et de médecins de famille fourniront des vaccins aux enfants, ainsi que des dizaines de milliers de pharmacies, d’hôpitaux pour enfants et de centres de santé communautaires, selon le plan de la Maison Blanche.

“Nos efforts de planification signifient que nous serons prêts à commencer à recevoir des coups de feu dans les jours suivant une recommandation finale du CDC”, a déclaré un responsable de la Maison Blanche. déclaration sur le plan dit.

Le gouvernement fédéral a déjà acheté suffisamment de vaccins pour couvrir entièrement les 28 millions d’enfants américains âgés de 5 à 11 ans, et il sera distribué dans des emballages plus petits d’environ 100 doses chacun, pour rendre les choses plus faciles à gérer pour les cabinets de médecins et les centres de santé communautaires, le La Maison Blanche a ajouté.

Et il y aura des preneurs pour la version pédiatrique du vaccin : les deux tiers des parents américains d’enfants âgés de 5 à 11 ans prévoient de faire vacciner leurs enfants une fois les injections approuvées, selon un récent rapport sondage par le projet d’éducation et d’équité en matière de vaccins COVID-19.

Plus d’information

Les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis en ont plus sur Vaccination COVID pour les enfants de 5 à 11 ans.

SOURCES : US Food and Drug Administration, communiqué de presse, 29 octobre 2021 ; Robert Glatter, MD, médecin urgentiste, Lenox Hill Hospital, New York City ; Maison Blanche, déclaration, 20 octobre 2021 ; Projet d’éducation et d’équité en matière de vaccins COVID-19, communiqué de presse, 14 octobre 2021 ; New York Times; Nouvelles NBC

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