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La FDA approuve la technologie de rééducation de l’AVC du nerf vague «la première du genre» – Clinical Daily News

by Nouvelles
Système VNS apparié MicroTransponder Vivistim ; Crédit image: MicroTransponder

La Food and Drug Administration a approuvé une technologie de réadaptation sans drogue qui traite les déficits moteurs modérés à sévères des membres supérieurs chez certains patients victimes d’un AVC.

Le système MicroTransponder Vivistim Paired VNS (Vivistim System) est un système de prescription conçu pour être utilisé avec des exercices de rééducation chez les patients qui se remettent de symptômes durables d’AVC ischémique chronique, l’agence annoncé Vendredi.

Le système Vivistim stimule électriquement le nerf vague, qui va du cerveau à l’abdomen, pour aider à améliorer la capacité des patients à bouger leurs bras et leurs mains. Un générateur d’impulsions implantable est placé juste sous la peau dans la poitrine du patient et connecté à des électrodes au niveau du nerf vague du côté gauche du cou.

Les cliniciens peuvent utiliser le logiciel du système et un émetteur sans fil pour entrer les paramètres appropriés, y compris l’amplitude, la fréquence et la largeur d’impulsion pour la stimulation et accéder à l’historique et à d’autres données.

Les enquêteurs de la FDA ont évalué le système Vivistim dans un essai clinique. La récupération de la fonction motrice a été examinée depuis le début jusqu’à six semaines de traitement. Les patients du groupe de traitement avaient des augmentations de score significativement plus élevées dans une mesure standardisée par rapport à leurs pairs dans un groupe témoin. En outre, 47% des participants au groupe de traitement ont constaté une amélioration de leurs scores 90 jours après le traitement, contre 24% dans le groupe témoin, a rapporté l’agence.

“Les personnes qui ont perdu la mobilité de leurs mains et de leurs bras en raison d’un AVC ischémique sont souvent limitées dans leurs options de traitement pour retrouver la fonction motrice”, a déclaré Christopher M. Loftus, MD, directeur par intérim du Center for Devices and Radiological Health’s Office of Neurological and Appareils de médecine physique.

Le système Vivistem donne pour la première fois aux patients la possibilité d’utiliser la stimulation du nerf vague, a-t-il déclaré.

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