La FDA américaine autorise le vaccin Pfizer COVID-19 pour les enfants âgés de 5 à 11 ans | Pandémie de coronavirus Actualités

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La Food and Drug Administration accorde une autorisation d’urgence pour le vaccin contre le coronavirus Pfizer-BioNTech chez les enfants.

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé une autorisation d’urgence pour que le vaccin contre le coronavirus Pfizer-BioNTech soit administré aux enfants âgés de cinq à 11 ans.

Il s’agit du premier vaccin contre le coronavirus approuvé aux États-Unis pour les jeunes enfants, après un vote écrasant d’un panel de conseillers de la FDA plus tôt cette semaine.

L’approbation de vendredi devrait rendre le vaccin disponible pour 28 millions d’enfants américains, dont beaucoup sont de retour à l’école pour un apprentissage en personne.

Pfizer et BioNTech ont déclaré que leur vaccin avait montré une efficacité de 90,7% contre le coronavirus dans un essai clinique sur des enfants âgés de cinq à 11 ans.

« La vaccination des jeunes enfants contre le COVID-19 nous rapprochera du retour à un sentiment de normalité », a déclaré le Dr Janet Woodcock, commissaire par intérim de la FDA, dans un communiqué. “Notre évaluation complète et rigoureuse des données relatives à l’innocuité et à l’efficacité du vaccin devrait aider à assurer aux parents et tuteurs que ce vaccin répond à nos normes élevées.”

Seuls quelques autres pays, dont la Chine, Cuba et les Émirats arabes unis, ont jusqu’à présent autorisé les vaccins COVID-19 pour les enfants de ce groupe d’âge et plus jeunes.

Un groupe consultatif des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis doit se réunir mardi pour examiner comment le vaccin Pfizer-BioNTech devrait être utilisé dans ce groupe d’âge. Le directeur du CDC aura le dernier mot sur son approbation.

Avec la décision de la FDA, Pfizer prévoit de commencer à expédier des millions de flacons de vaccin pédiatrique – dans des capuchons oranges pour éviter les confusions avec les doses à capuchon violet pour tout le monde – aux cabinets de médecins, pharmacies et autres sites de vaccination. Une fois que le CDC aura rendu sa décision, les enfants éligibles recevront deux injections, à trois semaines d’intervalle.

Alors que les enfants courent moins de risques de maladie grave ou de décès dus au COVID-19 que les personnes plus âgées, les enfants de 5 à 11 ans ont toujours été gravement touchés, dont plus de 8 300 hospitalisations, environ un tiers nécessitant des soins intensifs et près de 100 décès. depuis le début de la pandémie de coronavirus, selon la FDA.

Près de 70% des enfants de cinq à 11 ans hospitalisés pour COVID-19 aux États-Unis ont d’autres problèmes de santé graves, notamment l’asthme et l’obésité, selon le suivi fédéral. De plus, plus des deux tiers des jeunes hospitalisés sont noirs ou hispaniques, reflétant des disparités de longue date dans l’effet de la maladie.

Pfizer et BioNTech attendent les données d’un essai clinique chez les enfants âgés de deux à quatre ans d’ici la fin de l’année.

Les États-Unis ont commencé à vacciner les adolescents âgés de 12 à 17 ans en mai. La couverture vaccinale chez les enfants de ce groupe d’âge est inférieure à celle des groupes plus âgés, selon le CDC.

Le vaccin de Pfizer a été le premier à être autorisé pour une utilisation d’urgence aux États-Unis en décembre 2020 pour les personnes âgées de 16 ans et plus. Il a obtenu l’autorisation pour le groupe d’âge de 12 à 15 ans en mai et a obtenu l’approbation complète des États-Unis en août.

Certains parents américains devraient vacciner leurs jeunes enfants avant les réunions de vacances en famille et la saison hivernale.

Mais un récent sondage de la Kaiser Family Foundation suggère que la plupart des parents ne se précipiteront pas pour se faire vacciner. Environ 25 pour cent des parents interrogés plus tôt ce mois-ci ont déclaré qu’ils feraient vacciner leurs enfants « tout de suite ».

Mais la majorité restante des parents était à peu près partagée entre ceux qui ont dit qu’ils attendraient de voir les performances du vaccin et ceux qui ont dit qu’ils ne feront « certainement » pas vacciner leurs enfants contre le COVID-19.

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