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La Chine approuve le premier antiviral COVID développé localement

La Chine approuve le premier antiviral COVID développé localement

Une infirmière portant un EPI parle à un patient dans un hôpital temporaire pour personnes séropositives

Un hôpital temporaire pour les personnes atteintes de COVID-19 à Shanghai. Le pays a approuvé le premier antiviral pour la maladie fabriqué en Chine. Crédit : Ray Young/Feature China/Future Publishing/Getty

Le régulateur chinois des médicaments a accordé lundi une approbation conditionnelle pour un médicament anti-VIH à utiliser pour traiter le COVID-19. Le médicament, Azvudine, développé par le fabricant de médicaments chinois Genuine Biotech, est le premier antiviral oral pour la maladie fabriqué en Chine.

Genuine Biotech, dont le siège est à Pingdingshan, a demandé l’approbation réglementaire au début du mois. Dans une annonce, la société a déclaré que 40% des personnes atteintes de COVID-19 qui ont reçu de l’Azvudine pendant une semaine dans un essai clinique de phase III ont montré “une amélioration des symptômes cliniques”, contre 11% de celles qui ont reçu un placebo. Cependant, les données détaillées de l’essai, y compris si le traitement a réduit le risque d’hospitalisation ou de décès, n’ont pas été publiées.

Bien que les données sur l’efficacité des médicaments fassent défaut, Jun Wang, pharmacologue à l’Université Rutgers au Nouveau-Brunswick, dans le New Jersey, affirme que l’Azvudine étant déjà approuvée en Chine comme traitement contre le VIH, elle devrait disposer d’abondantes données sur l’innocuité, ce qui aurait accéléré son application. Genuine Biotech devra soumettre plus de données post-commercialisation pour que le médicament reçoive une approbation complète.

La plupart des antiviraux ciblent deux protéines du SRAS-CoV-2 essentielles à la réplication, une polymérase et une protéase. L’azvudine trompe la polymérase du virus en incorporant le médicament dans son ARN, ce qui empêche le virus de se répliquer1.

En Chine et dans le monde, la demande de thérapies COVID-19 est énorme, déclare Sheng Ding, chimiste pharmaceutique à l’Université Tsinghua de Pékin. Jusqu’à l’autorisation d’Azvudine, la Chine n’avait approuvé qu’un seul antiviral oral pour traiter la maladie, Paxlovid, développé par Pfizer à New York. Il est très efficace – il réduit le risque d’hospitalisation et de décès de près de 89% – mais les approvisionnements en Chine sont limités. “Le marché aura de la place pour plusieurs autres médicaments qui ne surpasseront peut-être pas Paxlovid, mais permettront à plus de personnes d’accéder à des thérapies efficaces”, ajoute Ding.

Un autre antiviral oral fabriqué en Chine, le VV116, est en phase finale de développement, et une autre douzaine est à divers stades de développement.

Remdesivir oral

Les développeurs de VV116, Shanghai Junshi Biosciences, prévoient de demander prochainement l’approbation réglementaire. Le VV116 est essentiellement une version en pilule du médicament intraveineux remdesivir, fabriqué par Gilead Sciences à Foster City, en Californie, et le premier médicament approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis pour le traitement du COVID-19. Shanghai Junshi Biosciences a légèrement modifié la formule du remdesivir et a obtenu un brevet pour le fabriquer sous forme de pilule. Il est déjà utilisé en Ouzbékistan.

Un essai de phase III du VV116 en Chine a comparé son efficacité et son innocuité à celles de Paxlovid. La société affirme que les personnes atteintes de COVID-19 qui ont reçu le VV116 ont vu leurs symptômes atténués plus rapidement et ont été testés négatifs plus tôt que ceux ayant reçu du Paxlovid, mais les données détaillées de l’essai n’ont pas encore été publiées. Un petit essai évalué par des pairs impliquant 136 participants a suggéré que le médicament pourrait réduire la période entre le premier résultat positif au test COVID-19 et le premier résultat négatif à 8,5 jours, contre 11 jours pour ceux qui ont reçu un placebo. Mais les scientifiques disent qu’il n’est pas clair dans quelle mesure le médicament est efficace pour réduire le risque d’hospitalisation et de décès.

Wang dit qu’il s’attend à ce que VV116 fonctionne dans une certaine mesure, mais il n’est pas clair s’il surpassera Paxlovid. VV116 bloque également la réplication virale et, comme Azvudine et Paxloivd, fonctionne mieux lorsqu’il est pris peu de temps après l’infection.

Les scientifiques disent qu’il est difficile d’évaluer l’efficacité de l’Azvudine et du VV116 car aucune donnée détaillée de leurs essais de phase III n’a été publiée. “Avec des données très limitées, je ne peux pas vraiment dire lequel est le meilleur”, déclare Ding, qui dirige également une équipe à l’Institut à but non lucratif Global Health Drug Discovery Institute, basé à Pékin. Cette équipe travaille sur un antiviral expérimental pour COVID-19, qui devrait entrer dans les essais cliniques plus tard cette année.

Contrairement à la plupart des pays, la Chine continue de mettre en œuvre sa politique stricte «zéro-COVID», qui implique des mesures telles que des tests de masse et une quarantaine stricte pour annuler toutes les infections. L’approbation d’antiviraux efficaces contre le COVID-19 ne changera probablement pas cette politique, dit Wang.

Mais Hongtao Yu, biologiste à l’Université Westlake de Hangzhou, en Chine, qui développe également un traitement expérimental contre le COVID-19 qui pourrait bientôt entrer dans les essais cliniques, dit que cela pourrait changer si le pays peut constituer un “important stock de ces pilules, qui sont rendus très abordables, nous pouvons nous assurer que les médicaments sont largement disponibles dans les hôpitaux et les pharmacies pour les personnes vulnérables. C’est à ce moment-là que je pense que la Chine est prête à s’ouvrir.

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