Indonésie: le gouvernement indonésien publie un règlement présidentiel sur l’acquisition des vaccins COVID-19 et la vaccination COVID-19

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Dans la lettre

Le 29 juillet 2020, le gouvernement a publié le règlement présidentiel n ° 99 de 2020 sur l’achat de vaccins et la vaccination contre la maladie à virus Corona 2019 (COVID-19) («Règlement présidentiel 99»). Le règlement présidentiel 99 réglemente (i) l’achat de vaccins contre le COVID-19, (ii) la vaccination contre le COVID-19, (iii) le financement de l’achat de vaccins contre le COVID-19 et la vaccination contre le COVID-19, et (iv) le soutien et les installations fournis par les ministères, institutions et gouvernements régionaux.


  1. Achat de vaccins COVID-19

L’achat des vaccins COVID-19 comprend (i) la fourniture des vaccins COVID-19 et du matériel de soutien, et (ii) la distribution des vaccins COVID-19 aux points de réception déterminés par le Ministre de la Santé («MOH»). L’achat du COVID-19 peut être effectué comme suit:

  1. Nomination d’une entreprise publique

Le MS désignera PT Bio Farma (Persero) pour acheter les vaccins COVID-19. Cette nomination peut également inclure la participation de filiales de PT Bio Farma (Persero), à savoir PT Kimia Farma Tbk et PT Indonesia Farma Tbk.

Dans l’exercice de ses fonctions, PT Bio Farma (Persero) peut coopérer avec d’autres sociétés / institutions onshore ou offshore et déterminer les termes et conditions de la coopération pour se procurer les vaccins COVID-19.

  1. Nomination directe des entités commerciales

Le MS peut désigner directement une entité commerciale pour l’achat des vaccins COVID-19. Les entités commerciales qui peuvent être désignées par le ministère de la Santé sont des entités commerciales onshore ou offshore qui satisfont aux exigences définies par le ministère de la Santé. Les exigences comprennent (i) un certificat de bonne fabrication de médicaments ou (ii) un certificat de bonne distribution de médicaments conformément au secteur d’activité des entités commerciales.

  1. Coopération avec les institutions / agences internationales

La coopération avec les institutions internationales pour l’achat de vaccins COVID-19 doit être menée avec:

  • la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI)
  • l’Alliance mondiale pour les vaccins et les immunisations (GAVI), et / ou
  • autres institutions / agences internationales

Le ministre des Affaires étrangères assurera la coopération avec le CEPI, et le MS assurera la coopération avec GAVI et / ou d’autres institutions / agences internationales.

  1. Vaccination du COVID-19

Le MS effectuera la vaccination contre le COVID-19 en (i) déterminant les critères et la liste prioritaire des receveurs de vaccins, (ii) déterminant la liste prioritaire des zones où les vaccins seront administrés, (iii) préparant un calendrier et une les vaccins et (iv) la publication de normes de service de vaccination.

Le MS coopérera avec d’autres ministères, institutions, entités commerciales et autres organes / agences pour obtenir un soutien pour (i) le personnel médical; (ii) les lieux de vaccination, (iii) la logistique / transport, (iv) l’entreposage et l’inventaire des vaccins, y compris le stock tampon / empilement des stocks, (v) la sécurité et / ou (vi) la socialisation et le service communautaire. Les entités qui assureront l’entreposage et le soutien à l’inventaire des vaccins doivent avoir un certificat de bonne distribution des médicaments. Sinon, l’entrepôt et l’inventaire des vaccins doivent être une installation pharmaceutique appartenant au gouvernement.

Le ministère de la Santé et l’Autorité indonésienne des produits alimentaires et des médicaments (Badan Pengawas Obat dan Makanan ou «BPOM») continueront de superviser les conditions de vaccination après le COVID-19.

  1. Tarification et facilités monétaires

Le MS déterminera le prix des vaccins COVID-19. Le prix tiendra compte du type de vaccin, de la source d’approvisionnement et du moment de l’exécution des contrats concernés.

Le gouvernement accordera des facilités monétaires telles que des facilités fiscales et douanières relatives à l’importation des vaccins, du matériel de soutien pour la production de vaccins COVID-19 et du matériel de soutien pour la vaccination.

  1. Le financement

L’achat des vaccins COVID-19 et la vaccination sont financés par le budget de l’Etat. Le gouvernement peut également avoir une participation en capital dans PT Bio Farma (Persero) pour soutenir l’achat des vaccins COVID-19 et la vaccination COVID-19.

Sur la base du règlement présidentiel 99, le ministère de la Santé déterminera les types et la quantité de vaccins COVID-19 qui seront utilisés en Indonésie. Pour accélérer le processus de vaccination, le ministère de la Santé (i) accélérera le processus d’autorisation et l’achat de l’équipement de soutien pour la vaccination COVID-19, y compris les licences d’importation et les formalités, (ii) délivrera la norme de service du vaccin COVID-19, et (iii) ) autre support si nécessaire.

En plus de ce qui précède, d’autres ministères, institutions et autres agences apporteront leur soutien pour l’achat des vaccins COVID-19 et des vaccins COVID-19, y compris BPOM. Le BPOM apportera un soutien tel que (i) l’octroi d’une autorisation d’utilisation d’urgence ou des enregistrements de produits pour les vaccins COVID-19, (ii) l’approbation des essais cliniques du vaccin COVID-19, (iii) la délivrance de certificats de bonne fabrication de médicaments et de certificats de bonne distribution des médicaments, (iv) autre appui nécessaire.

L’achat des vaccins contre le COVID-19 et les vaccinations contre le COVID-19 se déroulera en 2020, 2021 et 2022. Le ministère de la Santé et le Comité de gestion et de rétablissement du COVID-19 du Comité national de l’économie peuvent prolonger la période d’achat du COVID-19 vaccins et vaccinations si nécessaire.

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