Berlin – L’Association de l’industrie du diagnostic (VDGH) a présenté aujourd’hui, vendredi, le bilan annuel 2022. En conséquence, les ventes sur le marché allemand du diagnostic in vitro (IVD) ont totalisé 3,54 milliards d’euros, y compris le corona et les diagnostics de routine. Par rapport à l’année précédente, les ventes ont chuté de 44%, ce qui marque la fin du boom spécial provoqué par la pandémie. En 2021, le plus grand nombre de tests a été enregistré pour contenir la pandémie de COVID-19.
Le président du VDGH, Ulrich Schmid, commente : « La vie quotidienne retrouve son chemin dans l’industrie IVD. Pour nous, cela signifie d’abord se concentrer sur notre cœur de métier. Mais nous nous attendons à une forte impulsion pour les diagnostics de laboratoire grâce à la numérisation des soins de santé et des soins infirmiers, qui progresse maintenant, espérons-le. » Les diagnostics corona représentaient encore 37 % du marché total en 2022, contre 65 % l’année précédente. Depuis la fin de 2022, les tests corona sont tombés à un niveau résiduel. Les diagnostics de routine ont connu une croissance stable de 1,3 % d’une année sur l’autre.
Perspectives 2023
Les attentes pour l’année en cours sont mitigées. Environ un tiers seulement des entreprises s’attendent à une situation économique bonne ou très bonne. Environ 12 % s’attendent à ce que la situation économique de leur entreprise se détériore. Les raisons en sont le manque de tests de diagnostic corona et la situation économique généralement difficile. Néanmoins, la volonté d’investir dans l’industrie du DIV reste élevée, avec environ 10 % des ventes intérieures consacrées à la recherche et au développement. Cela se reflète également dans la gamme de produits : environ 75 % des entreprises prévoient de lancer de nouveaux produits sur le marché en 2023.
Faire progresser la numérisation du système de santé, exploiter le potentiel d’innovation
Directeur général de VDGH Dr. Martin Walger compte sur le gouvernement fédéral pour mettre en œuvre la stratégie de numérisation en temps opportun. Bien que le sujet soit à l’ordre du jour du ministère de la Santé depuis une vingtaine d’années maintenant, la volonté politique de le mettre en œuvre semble être là. « Il est important que l’industrie basée sur la recherche ait également accès aux données anonymisées des soins de santé afin de pouvoir développer davantage les produits de manière centrée sur le patient. Une interprétation uniforme de la protection des données doit être garantie », déclare Walger.
Les obstacles bureaucratiques du règlement européen sur le diagnostic in vitro (IVDR), en vigueur depuis mai 2022, restent un défi pour les entreprises. En particulier, le manque d’infrastructure réglementaire des organismes notifiés crée un goulot d’étranglement lors de la mise sur le marché des DIV. Seuls 21 % des produits actuels sont certifiés selon les nouvelles spécifications. Avec jusqu’à 36 mois, la durée du processus a atteint un nouveau sommet. Résultat : un produit existant sur six est retiré du marché et moins de fabricants souhaitent d’abord commercialiser leurs innovations sur le marché européen.
En tant qu’association professionnelle, l’Association de l’industrie du diagnostic (VDGH) représente les intérêts de plus de 120 entreprises opérant en Allemagne avec un chiffre d’affaires total de 6,7 milliards d’euros en 2022. Elles fabriquent des systèmes d’examen et des réactifs pour le diagnostic de maladies humaines, avec qui réalise un chiffre d’affaires de plus de 3,5 milliards d’euros, ainsi que des instruments, réactifs, systèmes de test et consommables pour la recherche en sciences de la vie, avec lesquels un chiffre d’affaires de 3,2 milliards d’euros est généré.
Dossiers de presse – VDGH – Verband der Diagnostica-Industrie eV
