L’Agence américaine des médicaments (FDA) et les Centres pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC) ont conjointement recommandé de suspendre l’utilisation du vaccin Ixchiq de Valneva contre le chikungunya aux États-unis. cette décision intervient dans le cadre d’enquêtes en cours sur des événements indésirables graves (EIG). Ces EIG ont été principalement signalés chez des personnes de plus de 65 ans présentant des problèmes de santé sous-jacents ou prenant des médicaments concomitants.

Selon Valneva,cette décision fait suite aux recommandations de prudence du Comité consultatif sur les pratiques d’immunisation et à une suspension temporaire par l’EMA dans le même groupe d’âge.

« Nous réitérons notre soutien aux mesures de précaution qui ont été prises ainsi que notre engagement à continuer de surveiller tous les événements indésirables graves signalés, en particulier ceux de la campagne de vaccination active contre le chikungunya à La Réunion, car il n’y a pas eu d’autres EIG signalés en dehors de cet effort de vaccination publique pour lutter contre cette épidémie en cours », a déclaré Juan Carlos Jaramillo, MD, directeur médical de Valneva. « Nous continuerons à collaborer de manière proactive avec les autorités réglementaires mondiales pendant que ces importantes enquêtes se poursuivent au cours des prochains mois ».

Selon la FDA, 17 EIG ont été signalés, dont deux décès, chez des personnes âgées de 62 à 89 ans ayant reçu Ixchiq après son approbation, au 7 mai 2025. Ces complications incluaient des problèmes neurologiques et cardiaques. Six cas ont été signalés aux États-Unis. Les EIG, signalés au Vaccine Adverse Event reporting System (VAERS), n’étaient pas nécessairement liés de manière causale à la vaccination et ressemblaient à des complications graves de l’infection naturelle par le chikungunya, y compris l’encéphalite.

Ixchiq a d’abord reçu une approbation accélérée de la FDA en novembre 2023, sur la base des résultats de deux études cliniques nord-américaines menées auprès de 3 500 personnes de plus de 18 ans présentant un risque accru d’exposition au virus. L’essai a démontré un taux de séroconversion de 98,9 % 28 jours après une seule immunisation. Six mois après la vaccination, le taux de séroconversion était de 96,3 %.

Bien que rarement signalés dans les essais cliniques, 1,6 % des personnes vaccinées ont présenté des réactions graves ou prolongées de type chikungunya qui ont perturbé leurs activités quotidiennes ou nécessité une intervention médicale. Deux personnes ont été hospitalisées et certaines ont présenté des symptômes persistant au moins 30 jours après la vaccination. Les informations de prescription approuvées par la FDA comprennent un avertissement concernant le potentiel de réactions indésirables graves ou prolongées de type chikungunya.

Selon les CDC, le chikungunya était rarement observé chez les voyageurs américains avant 2006. Entre 2006 et 2013, un total de 28 cas par an ont été signalés chez des citoyens américains revenant récemment de zones touchées en Asie, en Afrique ou dans l’océan Indien. une transmission locale a finalement été identifiée en Floride, au Texas, à Porto Rico et dans les îles Vierges américaines. La transmission locale n’a pas été signalée depuis 2019. En 2024, 199 cas ont été signalés chez des citoyens américains ayant voyagé à l’étranger, contre 154 en 2023. On estime que 60 millions de résidents des États-Unis voyagent chaque année dans des pays où les maladies transmises par les moustiques, comme le chikungunya, sont endémiques.La FDA effectuera une évaluation actualisée du rapport bénéfice/risque pour les personnes âgées de 60 ans et plus.Les deux agences continueront d’évaluer les données postérieures à la commercialisation. La suspension devrait rester en vigueur jusqu’à la fin de l’examen de la sécurité. Actuellement, le vaccin à dose unique et à virus vivant atténué reste recommandé pour les personnes âgées de 18 à 60 ans aux États-Unis, tandis que l’EMA et la Haute Autorité de Santé française continuent de soutenir son utilisation chez les personnes âgées de 12 à 64 ans.

Ixchiq : Suspension du vaccin contre le chikungunya aux États-Unis – Ce qu’il faut savoir

Introduction

L’Agence américaine des médicaments (FDA) et les Centres pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC) ont conjointement recommandé de suspendre l’utilisation du vaccin Ixchiq de Valneva contre le chikungunya aux États-Unis. Cette décision fait suite à des enquêtes en cours sur des événements indésirables graves (EIG),principalement chez les personnes âgées de plus de 65 ans.

FAQ sur Ixchiq et le chikungunya

Q : Pourquoi le vaccin Ixchiq a-t-il été suspendu ?

R : En raison d’enquêtes sur des événements indésirables graves, notamment chez les personnes âgées.

Q : Qui est affecté par cette suspension ?

R : Principalement les personnes de plus de 65 ans aux États-Unis.

Q : Quels sont les événements indésirables graves signalés ?

R : Troubles neurologiques et cardiaques, dont certains ont entraîné le décès.

Q : Ixchiq est-il recommandé pour d’autres groupes d’âge ?

R : Oui, il est toujours recommandé aux États-Unis pour les personnes âgées de 18 à 60 ans.

Q : Où le chikungunya est-il le plus répandu ?

R : en Asie, en Afrique et dans l’océan Indien.

Q : Quand Ixchiq a-t-il été approuvé pour la première fois ?

R : En novembre 2023, par la FDA, via une approbation accélérée.

Tableau Récapitulatif : Information Clés sur Ixchiq

| Caractéristique | Détails |

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| Motif de la suspension | Enquêtes sur les EIG, notamment chez les personnes âgées.|

| Groupes affectés | Principalement les personnes de plus de 65 ans aux États-Unis. |

| EIG signalés | Troubles neurologiques et cardiaques,dont deux décès.|

| Recommandation actuelle | Recommandé pour les 18-60 ans aux États-Unis; soutenu par l’EMA et la HAS pour les 12-64 ans. |

| Autorisation initiale | Approbation accélérée de la FDA en novembre 2023. |

| Taux de séroconversion | 98,9% après 28 jours et 96,3% après six mois. |