Existe-t-il des poursuites à propos de Levothyrox dans d'autres pays européens?

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Question posée par muriel le 05/03/2019

Bonjour,

Levothyrox est un médicament du laboratoire Merck. L'ingrédient actif est une hormone thyroïdienne, la lévothyroxine sodique.

En mars 2017, Merck déploie sur le marché français, à la demande de l'ANSM (Agence nationale pour la sécurité des médicaments et des produits de santé), une nouvelle formule de ce médicament utilisé par plus de 3 millions de personnes. Ce changement est rapidement suivi de milliers de rapports d’effets secondaires indésirables par les patients, puis de recours légaux.

Le 5 mars, la justice civile a finalement renvoyé les 4 113 patients atteints de thyroïde qui avaient assigné le laboratoire de Merck à "le manque d'informationAutour du changement de formule de ses médicaments. Mais les vicissitudes judiciaires ne sont pas terminées, il y a aussi un aspect criminel. Une enquête judiciaire contre X ordonnée par le centre de santé du TGI de Marseille. Ouvert le 2 mars 2018 pour "Tromperie aggravée", "blessures involontaires" et "Mettre en danger la vie des autres", elle a depuis été élargie de la tête de"homicide involontaire".

Vous nous demandez si ces poursuites contre Levothyrox sont une exception française ou s'il en existe d'autres en Europe. La réponse nécessite quelques éclaircissements.

Une nouvelle formule d'abord déployée en France

Cette nouvelle formule de Levothyrox n’est actuellement déployée qu’en France (depuis 2017), en Suisse (depuis avril 2018) et en Turquie depuis plus récemment, explique M. Merck. Le laboratoire a obtenu un avis favorable à l’introduction de la nouvelle formule de Levothyrox dans les 21 États européens le 18 juillet 2018. Le premier d’entre eux devrait être l’Allemagne à l’été 2019. Il n’existe donc pas, au sens strict, de aucun recours dans d’autres pays européens contre la nouvelle formule de Levothyrox car elle n’est pas disponible.

Le cas de la Suisse, pays limitrophe est intéressant. L’Institut suisse des produits thérapeutiques déclare que "Depuis son introduction sur le marché suisse, aucune augmentation du nombre d'effets secondaires n'a encore été observée.". Il indique également queAfin d'éviter une situation comparable à celle observée en France, le titulaire de l'autorisation a mis en place diverses mesures de communication pour le lancement sur le marché suisse.".

De son côté, l’association «Vivre sans thyroïde sans thyroïde» affirme avoir été contactée parcertains patients suisses qui ont eu des problèmes et des effets secondaires après le changement de formule". Il précise également qu'au-delà d'une meilleure communication, la différence entre le cas suisse et le cas français réside dans l'existence, en Suisse, de médicaments concurrents de Levothyrox lors du changement de formule. Les patients suisses ont donc la possibilité se tourner vers une autre solution en cas d'inconfort: les patients français ont attendu plusieurs mois avant de pouvoir se tourner vers des solutions alternatives, parmi lesquelles l'ancienne formule de Levothyrox sur l'ordre du tribunal de grande instance de Toulouse!

Lire aussi: Levothyrox: les autorités ont rappelé leurs sept erreurs

Des situations similaires dans l'histoire récente

Ce n'est pas la première fois au monde qu'un changement de formule d'un médicament contenant des hormones thyroïdiennes entraîne de nombreux effets secondaires et essais cliniques. Le changement de comprimé Eltroxin, fabriqué par GlaxoSmithKline, a entraîné une vague sans précédent de rapports d’effets secondaires en Nouvelle-Zélande et au Danemark. Science et avenir.

En Israël, un changement dans la composition d'un médicament conduit à un essai qui aboutit à une indemnisation de 11 millions d'euros pour les patients, rapporte le rapport. Journées dans son épisode 8 de sa série Intox avec Levothyrox.

En France, Biogaran avait tenté de lancer un Levothyrox générique en 2009, mais il était également mal pris en charge par ses patients.

Cependant, un changement de formule bien conduit est possible. En 2015, en Belgique, le laboratoire Takeda a mis à niveau son médicament L-Thyroxine Christiaens. Deux études sont menées pour vérifier qu'il est bien pris en charge par les patients. Dans leur communication avec les professionnels de la santé, l’industriel et l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé indiquent clairement quele passage à la nouvelle formule doit se faire sous surveillance médicale".

Cordialement

Olivier Monod

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