Essais cliniques / de traitement | Centre du rein UNC

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Qu’est-ce qu’un essai clinique?

Dans les essais cliniques, les chercheurs testent de nouvelles façons de prévenir, de détecter ou de traiter les maladies. Les traitements peuvent être de nouveaux médicaments ou combinaisons de médicaments, de nouvelles procédures ou dispositifs chirurgicaux ou de nouvelles façons d’utiliser les traitements existants. Les essais cliniques peuvent également tester d’autres aspects des soins, tels que les moyens d’améliorer la qualité de vie des personnes atteintes de maladies chroniques.

Un essai clinique bien conçu est l’étalon-or pour prouver qu’un traitement ou une approche médicale fonctionne, mais les essais cliniques ne peuvent pas toujours être utilisés. Par exemple, les scientifiques ne peuvent pas assigner au hasard des personnes à vivre dans des endroits différents, ou demander aux gens de commencer à fumer ou à avoir une alimentation malsaine. Les essais cliniques sont menés en phases:

Phase I: Déterminez si une approche médicale (p. Ex., Médicament, test de diagnostic, dispositif) est sûre, identifiez les effets secondaires et déterminez les doses appropriées. Généralement moins de 100 sujets.

Phase II: Commencez à tester si une approche médicale fonctionne. Continuer la surveillance des effets secondaires; obtenir les informations nécessaires à la conception d’un grand essai de phase III. Généralement de 100 à 300 sujets.

Phase III: prouver si une approche médicale fonctionne; continuer à surveiller les effets secondaires. Peut inscrire autant de sujets que nécessaire – peut être 1 000 ou plus.

Phase IV: Lorsqu’une approche médicale est commercialisée, continuer à recueillir des informations sur ses effets. Peut inscrire des milliers de sujets.

LA SOURCE

Ressources

En savoir plus sur la recherche à l’UNC: https://researchforme.unc.edu/index.php/learn
Questions imprimables à poser sur l’étude de recherche: https://researchforme.unc.edu/index.php/learn

Essais en cours à l’UNC

Cliquez sur les noms ci-dessous pour en savoir plus sur les essais cliniques en cours.

ANCA Vasculitis (Anticorps cytoplasmique anti-neutrophile)

CD5 WATCH: Adapter la thérapie d’entretien au groupe de différenciation 5 Récupération régulatrice positive des cellules B (CD5 +) dans la vascularite à ANCA

Chercheur principal
Vimal Derebail, MD
[email protected]

Coordinateurs d’étude
Sandy Grubbs, MSN, inf.
[email protected]

Lien: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03906227

CKD (maladie rénale chronique)

EMPA-KIDNEY: Un essai clinique multicentrique international randomisé en groupe parallèle en double aveugle contrôlé par placebo sur EMPAgliflozin une fois par jour pour évaluer les résultats cardio-rénaux chez les patients atteints de maladie chronique du rein KIDNEY

Essai de phase 3

Chercheur principal
Amy Mottl, MD
[email protected]

Coordinateurs d’étude
Jordan Ormond Foster
[email protected]

Lien: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03594110

inREGEN 002: Un traitement prospectif de phase 2, randomisé, à double bras, différé, en ouvert, à dose répétée, à l’innocuité et à l’efficacité de l’autologue Neo-Kidney Augment ™ (NKA) chez les sujets atteints de diabète de type 2 et d’insuffisance rénale chronique

Essai de phase 2

Chercheur principal
Randal Detwiler, MD
[email protected]

Coordinateurs d’étude
Paula Steele
[email protected]

Lien: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02836574

inREGEN 003: Une étude de phase II, ouverte sur l’innocuité et la tolérabilité d’une augmentation de néo-rein autologue (NKA) chez des patients atteints de diabète de type 2 et d’insuffisance rénale chronique

Essai de phase 2

Chercheur principal
Randal Detwiler, MD
[email protected]

Coordinateurs d’étude
Paula Steele
[email protected]

Lien: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03270956

FSGS (glomérulosclérose segmentaire focale)

DUPLEX: Une étude randomisée, multicentrique, en double aveugle, parallèle et contrôle actif des effets du Sparsentan, un double récepteur de l’endothéline et bloqueur des récepteurs de l’angiotensine, sur les résultats rénaux chez les patients atteints de glomérulosclérose segmentaire focale primaire (FSGS)

Essai de phase 3

Chercheur principal
Vimal Derebail, MD
[email protected]

Coordinateurs d’étude
Anne Froment, MSW
[email protected]

Lien: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03493685

PODO: Une étude de cohorte séquentielle de phase 1 de 12 semaines, adaptative, ouverte, pour évaluer l’efficacité, l’innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique du PF-06730512 après de multiples perfusions intraveineuses chez des sujets adultes atteints de FSGS.

Essai de phase 2

Chercheur principal
Amy Mottl, MD
[email protected]

Coordinateurs d’étude
Sandy Grubbs, infirmière autorisée
[email protected]

Lien: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03448692

Traitement des FSGS résistants aux médicaments à l’aide du système LIPOSORBER® LA-15 chez les adultes et les enfants

Après l’approbation

Chercheur principal
Koyal Jain, MD
[email protected]

Coordinateurs d’étude
Anne Froment, MSW
[email protected]

Lien – Adultes: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04065438

Lien – Pédiatrie: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02235857

Néphropathie à IgA

NefIgArd: étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo pour évaluer l’efficacité et l’innocuité de Nefecon chez les patients atteints de néphropathie primaire à IgA (immunoglobuline A) risquant d’évoluer vers une maladie rénale terminale

Essai de phase 3

Chercheur principal
Amy Mottl, MD
[email protected]

Coordinateurs d’étude
Anne Froment, MSW
[email protected]

Lien: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03643965

Étude de sécurité et d’efficacité du VIS649 pour la néphropathie à IgA

Essai de phase 2

Chercheur principal
Koyal Jain, MD
[email protected]

Coordinateurs d’étude
Anne Froment, MSW
[email protected]

Lien: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04287985

Néphrite lupique

MiSLE: Une étude séquentielle de phase 2 d’escalade de dose évaluant la sécurité et la faisabilité des cellules stromales mésenchymateuses (CSM) dérivées du cordon ombilical allogénique pour le traitement des adultes atteints de lupus réfractaire au traitement

Essai de phase 2

Chercheur principal
Saira Sheikh, MD
[email protected]

Coordinateurs d’étude
Sandy Grubbs, infirmière autorisée
[email protected]

Lien: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02633163

Néphropathie membraneuse

REBOOT: efficacité du bélimumab et du rituximab par rapport au rituximab seul pour le traitement de la néphropathie membranaire primaire (ITN080AI)

Essai de phase 2

Chercheur principal
Vimal Derebail, MD
[email protected]

Coordinateurs d’étude
Anne Froment, MSW
[email protected]

Lien: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03949855

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