Essai sur le remdesivir sur les coronavirus: des scientifiques fédéraux publient enfin des données

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Près d’un mois après que des scientifiques fédéraux ont affirmé qu’un médicament expérimental avait aidé des patients gravement malades avec le coronavirus, la recherche a été publiée.

Le médicament, le remdesivir, a été rapidement autorisé par la Food and Drug Administration pour le traitement des patients atteints de coronavirus, et les hôpitaux se sont précipités pour obtenir des fournitures.

Mais jusqu’à présent, les chercheurs et les médecins n’avaient pas vu les données réelles. Et le remdesivir, fabriqué par Gilead Sciences, a une histoire inégale. Il était initialement destiné à traiter l’hépatite, mais il n’a pas réussi. Il a été testé contre Ebola, mais les résultats ont été médiocres.

Jusqu’à présent, le remdesivir n’a été officiellement approuvé à aucune fin. L’autorisation d’utilisation d’urgence du F.D.A. n’était pas une approbation officielle.

L’étude tant attendue, parrainée par l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses, a été publiée vendredi soir sur le site Web du New England Journal of Medicine. Il confirme l’essence des affirmations du gouvernement: le remdesivir a raccourci le temps de récupération de 15 jours à 11 jours chez les patients hospitalisés. L’étude a défini le rétablissement comme «soit la sortie de l’hôpital ou l’hospitalisation».

L’essai était rigoureux, attribuant au hasard 1 063 patients gravement malades pour recevoir soit du remdesivir soit un placebo. Ceux qui ont reçu le médicament se sont non seulement rétablis plus rapidement, mais n’ont pas non plus eu d’effets indésirables graves plus souvent que ceux qui ont reçu le placebo.

Il s’agissait d’un essai international, bien que la plupart des sites se trouvent aux États-Unis. Les patients ont été évalués quotidiennement et ceux qui ont administré les évaluations ne savaient pas si un patient avait reçu du remdesivir ou le placebo.

Un comité de surveillance a examiné les données à des intervalles spécifiés et a demandé l’arrêt de l’étude lorsqu’il existait des preuves claires de l’efficacité du médicament.

Le 29 avril, N.I.A.I.D. a publié un communiqué de presse le précisant. Mais les médecins des maladies infectieuses étaient frustrés, car ils n’avaient pas accès aux résultats, ce qui aurait pu affecter la façon dont les patients étaient traités.

“Pour l’amour de Dieu, il s’agit d’une pandémie – nous avons besoin de certaines données”, a déclaré le Dr Judith Feinberg, vice-présidente de la recherche à la West Virginia University School of Medicine.

La publication du document a apporté un certain soulagement. Les médecins se demandaient, par exemple, s’ils devaient donner du remdesivir aux patients présentant les cas les plus graves de Covid-19 ou à ceux qui n’étaient pas aussi malades, surtout s’il n’y avait pas assez de choses pour se déplacer.

Le Dr Andre Kalil de l’Université du Nebraska, un chercheur principal de l’étude, a noté que non seulement les patients plus malades se comportaient aussi bien avec le remdesivir, mais que leur délai moyen de récupération était également légèrement plus rapide.

Il a ajouté que les Hispaniques, les Noirs et les Blancs tiraient tous un bénéfice égal du médicament, tout comme les hommes et les femmes ainsi que les adultes de tous les groupes d’âge.

Les résultats étaient les mêmes pour les patients, qu’ils aient ou non reçu le traitement médicamenteux avant ou après 10 jours de symptômes, a déclaré le Dr Helen Chu, de l’Université de Washington, qui était également enquêteuse de l’étude.

Les concepteurs de l’étude ont modifié les mesures des résultats après le début de l’étude, mais ils n’ont pas eu accès aux données actuelles. Certains critiques se sont demandé si le changement avait modifié les conclusions de l’étude, mais une analyse ultérieure a déterminé que ce n’était pas le cas.

La maladie a évolué plus longtemps que les enquêteurs ne l’avaient imaginé, ont déclaré des responsables fédéraux, et les critères d’évaluation d’origine – les mesures du succès – étaient impraticables.

Le meilleur résultat aurait été une baisse du taux de mortalité chez les patients recevant du remdesivir, mais il n’y avait que des indices que cela s’était produit.

Malgré des résultats généralement positifs, les chercheurs avertissent que le médicament est loin d’être idéal.

“Compte tenu de la mortalité élevée malgré l’utilisation du remdesivir, il est clair que le traitement avec un médicament antiviral seul ne sera probablement pas suffisant”, ont-ils conclu.

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