medwireActualités: L’analyse préliminaire de l’étude AVENANCE en conditions réelles renforce la recommandation de maintenir l’avélumab chez les personnes atteintes d’un carcinome urothélial (CU) avancé qui n’a pas progressé après une chimiothérapie à base de platine de première intention.
Présentant les résultats dans une affiche au Congrès ESMO 2022 à Paris, France, les auteurs de l’étude ont déclaré que «[t]ces premières données du monde réel […] étayent les conclusions de l’essai JAVELIN Bladder 100 », qui a montré une amélioration significative de la survie avec l’ajout de l’avelumab d’entretien aux meilleurs soins de soutien dans cette population de patients et a conduit à l’approbation de l’inhibiteur PD-L1 « dans divers pays du monde ».
L’étude AVENANCE – que les auteurs qualifient d’ambispective, c’est-à-dire de rétrospective et de prospective – est une étude en cours en France, qui recrute des patients atteints de RCH localement avancée ou métastatique qui ont un entretien antérieur, en cours ou prévu par l’avélumab après avoir obtenu un traitement complet ou partiel. réponse ou maladie stable après une chimiothérapie de première intention.
Dans l’affiche, ils ont rendu compte des 267 participants qui ont commencé l’avélumab au moins 6 mois avant la date limite des données. Les patients étaient âgés en moyenne de 73,1 ans et la majorité étaient des hommes (81,3 %) et avaient une maladie métastatique (90,2 %). Le statut de performance ECOG au début de la chimiothérapie était de 0–1 chez 85,9 % et de 2–3 chez 14,1 %.
Plus de la moitié (57,6 %) des participants avaient reçu une chimiothérapie au carboplatine plus gemcitabine, tandis que 31,8 % avaient reçu du cisplatine plus gemcitabine et 10,6 % avaient reçu un autre régime. Au total, 21,8 % avaient une réponse complète à la chimiothérapie, 55,9 % avaient une réponse partielle et 20,3 % avaient une maladie stable.
Les patients ont reçu de l’avélumab pendant une durée médiane de 5,8 mois et 34,5 % continuaient de recevoir l’inhibiteur de PD-L1 au moment de l’analyse, qui a été menée à un suivi médian de 13,5 mois.
Le critère principal de survie globale (SG) depuis le début du traitement par l’avélumab était une médiane de 20,7 mois. Le taux de SG à 12 mois depuis le début de l’avélumab était de 66,9 %, alors qu’il était de 79,1 % depuis le début de la chimiothérapie.
La survie sans progression (SSP) médiane depuis le début de l’avélumab était de 5,7 mois, ce qui était “comparable aux résultats de l’essai JAVELIN Bladder 100”, et le taux de SSP à 12 mois était de 36,9%, a rapporté Philippe Barthélémy, de l’Institut de Cancérologie Strasbourg Europe en France, et co-chercheurs.
Ils ont poursuivi: “Le profil de sécurité était cohérent avec celui observé dans d’autres études sur la monothérapie par avelumab, et aucun nouveau problème de sécurité n’a été identifié.”
Au total, 38,2 % des patients ont présenté des événements indésirables liés au traitement (ETRA), dont 5,2 %. Les TRAE ont conduit à un arrêt temporaire ou définitif du traitement chez 9,7 % des participants et au décès dans un cas.
« Ces premiers résultats […] confirmer l’activité clinique et le profil d’innocuité acceptable d’avelumab dans une population hétérogène en dehors d’un cadre d’essai clinique », ont déclaré Barthélémy et ses collègues.
Et ils ont conclu : “Ces résultats appuient davantage la recommandation d’avelumab [first-line] maintien en tant que norme de soins pour les patients atteints de [locally advanced or metastatic] UC qui n’a pas progressé avec [first-line] chimiothérapie à base de platine.
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Ce reportage indépendant a été soutenu par une subvention éducative de Pfizer et Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Allemagne
Congrès ESMO 2022; Paris, France : du 9 au 13 septembre
