Si vous envisagez de recevoir une injection de rappel Covid spécifique à omicron, vous vous demandez peut-être quels sont ses effets secondaires – et leur gravité.
Rassurez-vous : ils ne devraient pas être très différents de ce que vous avez pu ressentir avec les doses de vaccin et de rappel précédentes.
“Nous n’avons tout simplement pas de données à ce sujet [yet]donnant essentiellement deux vaccins en une seule injection – mais biologiquement, je ne m’attendrais tout simplement pas à ce que les effets secondaires, la gravité ou le profil d’innocuité des injections soient différents des vaccins et des rappels à ARNm actuels », a déclaré le Dr Paul Offit, directeur du Vaccine Education Center du Children’s Hospital de Philadelphie et membre d’un groupe consultatif indépendant de la Food and Drug Administration des États-Unis, a déclaré à CNBC Make It.
Les injections reformulées de Pfizer et Moderna sont bivalentes, ce qui signifie qu’elles ciblent à la fois la souche Covid originale et les sous-variantes BA.5 et BA.4 d’omicron. Les données sur les effets secondaires ne sont pas encore disponibles car les nouveaux rappels ont été approuvés par le FDA et Centres pour le Contrôle et la Prévention des catastrophes avant de terminer complètement leurs essais cliniques.
Les agences fédérales ont basé leurs approbations sur plusieurs autres données de sécurité, y compris les preuves des vaccins Covid originaux – les formulations mises à jour ne sont qu’une modification de ces originaux – et des données de laboratoire sur l’élément BA.5 des injections chez la souris.
Ils ont également examiné les données d’essais cliniques sur des versions antérieures de boosters bivalents ciblant la sous-variante BA.1 d’omicron. Ces plans n’ont jamais été rendus publics, car BA.1 a été rapidement dépassé par d’autres sous-variantes d’omicron – mais leur conception est extrêmement similaire aux plans maintenant disponible dans les pharmacies et les cliniques du pays.
Ensemble, les données montrent une feuille de route potentielle pour les effets secondaires auxquels vous pouvez vous attendre après avoir reçu l’un des nouveaux boosters, et la gravité de ces effets secondaires.
Les effets secondaires attendus
Dans Pfizer et Moderne essais cliniques pour les injections BA.1, les participants qui étaient déjà complètement vaccinés avec une injection de rappel ont reçu une dose de rappel mise à jour. Dans les deux essais cliniques, les effets secondaires les plus fréquemment signalés dans les sept jours suivant l’injection étaient :
- La douleur
- Fatigue
- Mal de tête
- Douleur musculaire
- Des frissons
- Douleur articulaire
- Rougeur et gonflement au site d’injection
- Fièvre
C’est une liste familière : c’est le même groupe d’effets secondaires qui est venu avec les formulations originales. Mais surtout, dans ces essais cliniques, la gravité des effets secondaires était très légère.
L’essai de Pfizer a révélé qu’environ 52 % des participants ayant reçu le vaccin BA.1 ont ressenti une légère douleur au site d’injection, 8 % ont ressenti une douleur modérée et seulement 0,3 % ont ressenti une douleur intense. Environ 26 % des participants ont ressenti un mal de tête léger ou modéré, tandis que seulement 0,3 % en ont ressenti un grave.
L’essai de Moderna a révélé que près de 59 % des participants souffraient de fatigue, mais seulement 4 % environ en souffraient au niveau de la 3e année, qui est définie comme une fatigue importante qui empêche l’activité quotidienne.
Les effets secondaires graves sont “généralement” plus fréquents après avoir reçu une deuxième dose d’un vaccin, et non après avoir reçu une troisième ou une quatrième dose, explique Offit. Vous n’êtes éligible aux nouveaux rappels que si vous avez terminé une série de primo-vaccinations, ce qui signifie que la plupart des gens auront déjà reçu au moins deux doses à l’avance.
La même notion s’est avéré vrai lors de la dernière série de rappels. Les nouveaux vaccins ont les mêmes doses que les vaccins originaux, ce qui suggère en outre que leurs profils de sécurité pourraient être similaires, dit Offit.
Une seule dose du vaccin monovalent de Pfizer contient 30 microgrammes d’ARNm ciblant la souche originale de Covid. Les injections de rappel mises à jour ccontiennent le même nombre de microgrammesavec 15 ciblant la souche d’origine et les 15 autres ciblant BA.4 et BA.5.
Le plan monovalent de Moderna contient 50 microgrammes d’ARNm par dose ciblant la souche d’origine. Son rappel mis à jour a 25 microgrammes ciblant la souche d’origine et 25 ciblant les sous-variantes omicron.
Les essais BA.1 n’ont testé que quelques centaines de personnes, ce qui représente une taille d’échantillon relativement petite par rapport aux milliers d’Américains qui devraient recevoir les nouvelles doses de BA.5, note Offit. Vous pouvez toujours être confiant en entrant, dit-il – mais ne savez pas à 100% à quoi vous attendre.
“Nous devons garder les yeux grands ouverts sur les effets secondaires et les événements indésirables qui pourraient survenir, tout en gardant à l’esprit qu’il s’agit d’un nouveau produit”, déclare Offit.
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