Le système de santé pelvienne leva sur ordonnance (Renovia) est le premier appareil à proposer une thérapie thérapeutique numérique pour l’entraînement des muscles du plancher pelvien afin d’améliorer les symptômes de l’incontinence urinaire et de l’incontinence fécale.
Dans les résultats d’une étude publiée dans Obstétrique et Gynécologieleva a obtenu une amélioration significativement plus importante des symptômes d’incontinence urinaire qu’un programme d’entraînement standard des muscles du plancher pelvien à domicile à 6 et 12 mois.
“Contrairement aux dispositifs de biofeedback qui fournissent des informations sur les lectures de pression lorsqu’ils sont placés dans le vagin, leva utilise des accéléromètres pour fournir des informations visuelles sur l’élévation musculaire et met ainsi l’accent sur l’action principale de la contraction des muscles du plancher pelvien”, a déclaré la co-investigatrice principale, Milena M. Weinstein, MD. , professeur agrégé d’obstétrique, de gynécologie et de biologie de la reproduction à la Harvard Medical School. “L’appareil aide également une femme à suivre ses progrès, y compris des rapports mensuels au médecin prescripteur.”
L’essai virtuel a été mené d’octobre 2020 à mars 2021 auprès de 363 femmes souffrant d’incontinence urinaire d’effort ou d’incontinence urinaire mixte à prédominance d’effort. Les participants ont été assignés au hasard à un entraînement complet des muscles du plancher pelvien avec leva (groupe d’intervention) ou à un programme standard d’entraînement des muscles du plancher pelvien à domicile (groupe témoin) pendant 8 semaines.
Sur les 299 participants analysés à 8 semaines, 95,7 % ont renvoyé des données à 6 et 12 mois : 151 dans le groupe témoin et 135 dans le groupe d’intervention. L’âge moyen des patients était de 51,9 ans et l’indice de masse corporelle moyen était de 31,8. Dans l’ensemble, 84,6 % des participantes étaient pares et 54,9 % étaient ménopausées.
La variation moyenne du score Urogenital Distress Inventory-6 Short Form (UDI-6) entre le départ et 6 et 12 mois était significativement plus importante dans le groupe d’intervention que dans le groupe témoin : 20,2 contre 14,8 (P= 0,03) et 22,7 contre 15,9 (P= 0,01), respectivement.
Les participants du groupe d’intervention étaient également plus de deux fois plus susceptibles de signaler une amélioration sur l’échelle PGI-I (Patient Global Impression of Improvement) que le groupe témoin (rapport de cotes, 2,45 ; IC à 95 %, 1,49-4,00).
“Il s’agit du premier essai de leva à montrer que son utilisation est nettement meilleure pour améliorer les symptômes de l’incontinence urinaire qu’un programme à domicile avec des exercices des muscles du plancher pelvien seuls, tels que les exercices de Kegel”, a déclaré Weinstein. OB/GYN contemporain®. “Faire ces exercices pendant une période initiale avec des résultats qui durent au moins 1 an est quelque chose que nous ne connaissions pas auparavant à propos d’une thérapie conservatrice et non chirurgicale.”
La physiothérapie du plancher pelvien (PFPT) est actuellement utilisée comme approche guidée pour l’entraînement des muscles du plancher pelvien. Cependant, les obstacles au PFPT comprennent une pénurie nationale de thérapeutes formés, des contraintes de temps pour les patients pour se rendre aux rendez-vous et l’embarras, car la plupart des visites nécessitent un examen pelvien.
“En revanche, leva offre une option guidée pour l’entraînement des muscles du plancher pelvien, sans assister à la PFPT, qui peut être effectuée dans le confort de la maison et ne prend que 5 minutes par jour”, a déclaré Weinstein, qui est également directrice du programme Female Pelvic Medicine. et bourse de recherche en chirurgie reconstructive au Massachusetts General Hospital de Boston.
Mais leva nécessite l’utilisation d’un téléphone intelligent et savoir s’en servir. Les utilisateurs doivent également insérer du leva dans le vagin pendant les exercices, “afin que les femmes sans canal vaginal ou celles qui se sentent mal à l’aise ou gênées ne puissent pas en bénéficier, bien que l’appareil soit très petit et confortable pour la plupart des femmes”, a déclaré Weinstein.
De plus, la couverture d’assurance n’est pas cohérente pour le leva, dont le prix catalogue est de 1 200 $.
“Malgré ces obstacles potentiels, le leva est un moyen idéal d’initier les femmes aux soins de première ligne pour l’incontinence urinaire qui sont à la fois non chirurgicales et non pharmacologiques”, a déclaré Weinstein. “L’appareil est un traitement simple et efficace.”
Leva a été initialement approuvé par la FDA en 2014, l’autorisation la plus récente étant pour l’incontinence fécale en juillet 2022.
Divulgation
Weinstein est l’auteur d’une section sur les blessures obstétriques du sphincter anal dans UpToDate.
Référence
Weinstein MM, Dunivan GC, Guaderrama NM, Richter HE. Dispositif thérapeutique numérique pour l’incontinence urinaire : une analyse longitudinale à 6 et 12 mois. Obstet Gynécol. 2023;141(1):199-206. doi:10.1097/AOG.0000000000005036
