Digemid approuve le vaccin bivalent de Moderna pour prévenir le covid-19 chez les personnes de plus de 12 ans | coronavirus | | PÉROU

La Direction Générale des Médicaments, des Approvisionnements et des Médicaments (Digémes) a autorisé l’utilisation du vaccin de rappel bivalent de Moderna ciblant la sous-variante Omicron BA.4-BA.5 comme dose de rappel d’immunisation active pour prévenir COVID-19[feminine chez les personnes de plus de 12 ans.

Ceci est destiné à continuer à aider à protéger la population péruvienne contre le covid-19 et des variantes inquiétantes, comme Omicron, qui continue d’être un problème de santé publique dans le monde entier.

“Avec cette étape importante, le Pérou progresse dans la vaccination contre le covid-19 en offrant le vaccin le plus à jour pour les changements que le virus SARS-CoV-2 a subis au cours de la pandémie”, a déclaré le directeur médical de Tecnofarma pour Moderna Belinda González.

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« La vaccination est la stratégie la plus efficace disponible pour prévenir les complications et l’hospitalisation dues à l’infection par le SRAS-CoV-2 chez les enfants, les adolescents et les adultes ; Pour cette raison, il est extrêmement important de maintenir et d’augmenter la couverture vaccinale de la population, en utilisant des vaccins adaptés aux variantes trouvées », a ajouté González.

À ce jour, quelque 280 millions de doses de vaccins bivalents de Moderna ont été distribuées dans le monde. Avec l’approbation de ce nouveau vaccin, le Pérou sera en mesure de protéger la population contre le covid-19 et les variantes d’intérêt, comme Omicron. Par ailleurs, le pays rejoint plusieurs pays d’Amérique latine qui ont sécurisé l’approvisionnement en vaccin bivalent de rappel, dont l’Argentine.

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Comment s’est déroulé le processus d’évaluation du vaccin bivalent de Moderna ?

La Food and Drug Administration (FDA)Centre de contrôle et de prévention des maladies (CDC) et la Direction Générale des Médicaments, des Fournitures et des Médicaments (LES DIGIMES) a évalué les résultats d’études cliniques menées pour déterminer l’innocuité et la réponse en anticorps neutralisants du vaccin bivalent de Moderna utilisé comme dose de rappel par rapport au vaccin parent, a rapporté la société.

a ajouté que dans une étude de phase 2/3, une dose de rappel de 50 µg d’ARNm-1273.222 a provoqué une réponse en anticorps neutralisants supérieure contre les variants Omicron BA.4-BA.5 par rapport à une dose de rappel de 50 µg. 1273 sur 511 participants préalablement vaccinés et boostés (19-89 ans).

Cette évaluation a conduit à la recommandation d’utiliser le vaccin bivalent covid-19 de Moderna comme immunisation de rappel dans la population ayant reçu au moins un cycle de vaccination antérieur.

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