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Deux échantillons de Remdesivir échouent à un test analytique dans l’État

by Nouvelles

Par Rajendra Diwe :

Des échantillons de Remdisivir et d’Ivermectine ont échoué au test analytique du gouvernement central selon Drug Alert pour juin 2021 publié le 26 juillet

Les deux rapports analytiques du Government Analyst, Food and Drugs Administration (FDA) Laboratory, Mumbai le 30 juillet ont confirmé que les deux échantillons d’une marque CIPREMI (Remdesivir pour injection 100 mg/vial) ne contiennent que 0,22 mg du médicament Remdesivir et ont déclaré ces échantillons sont « Pas de norme ». De la même manière, le Drug Alert, émis par la Central Drug Standard Control Organization (CDSCO) a confirmé qu’un échantillon de la marque Covipri (Remdesivir pour injection 100 mg/flacon) n’a pas réussi à identifier le Remdesivir dans l’échantillon avec quelques particules étrangères en suspension. et a échoué dans la stérilité. Cela montre que l’échec de l’échantillon de Remdesivir est désormais un problème national. Avec ces deux échantillons de Remdesivir ayant échoué aux tests analytiques, l’État du Maharashtra avait jusqu’à présent neuf échantillons de différentes marques de Remdesivir ayant échoué entre le 8 juillet et le 30 juillet. Les deux échantillons d’une marque CIPREMI (Remdesivir pour injection 100 mg/flacon) ont été envoyés pour analyse le 10 juin 2021.

Le rapport analytique de la même chose a été reçu aux responsables de la Food and Drugs Administration le 30 juillet 2021. Il s’agit d’une marque de Remdesivir fabriqué par CIPLA Limited 492/161/13, Rampur ghat road, Paonta Sahib, District Sirmour 173205. Le rapport analytique des rapports ont confirmé que ces deux échantillons ne contiennent que 0,22 mg de Remdesivir par flacon. Cela signifie qu’au lieu de 100 mg de médicament, les échantillons ne contiennent que 0,22 mg, soit 0,22 pour cent des médicaments, ce qui est presque négligeable. Les deux échantillons contiennent le lot n° de lot L 610119 ; N° de licence/code de fabrication NL-MB/2014-132 ; Date de fabrication25-03-2021. Date d’expiration-21-09-2021. Le rapport analytique de CDSCO pour une marque COVIPRI, Remdesivir For Injection Mfg by Pristine Life Sciences, A-229 PIPDIC Industrial Estate, Mettupalayam Singtam Sikkim B No PR/A-54, Mfg Date 12/2020/Exp date 11/2022 a confirmé que ledit échantillon a échoué dans l’identification du Remdesivir avec certaines particules en suspension dans le problème de l’injection et de la stérilité. Il est également surprenant de savoir que les deux marques d’ivermectine qui sont également utilisées pour le traitement de Covid ont échoué dans le rapport analytique du laboratoire d’essais du gouvernement central.

Les échantillons de comprimés dispersibles d’ivermectine ont révélé une numération microbienne aérobie et également difficile à désintégrer. Iverpil-12 (comprimés dispersibles d’ivermectine) B Non AF M2001 8 Date de fabrication 10-2020, Exp-09-2022 Mfg par M/S/Psychotropics India Lted Plot No 46 et 49, Sector-6A, IIE, Sidcul Ranipur, Haridwar 249403 Uttarakhand avait trouvé la numération microbienne aérobie totale. Les échantillons de comprimés d’ivermectine USP 6 mg B n° IVE/20002 ; Mfg dat 07/2020/ Exp-06-2022 Mfd By Maan Pharmaceuticals Ltd Plot No 1, GIDC Phase II, Modhera Road, Mehsana 384002 Gujarat, ont échoué au test de dissolution. Lorsqu’ils ont été contactés avec deux militants des soins de santé, dans l’anonymat qu’ils ont mentionné, « le pays a échoué de manière mesurable dans le contrôle de la qualité et de la norme des médicaments.

Il faut visiter le site Web de la FDA des États-Unis et comprendre quel type de transparence et de qualité est maintenu. Aux États-Unis, lorsque la Food and Drugs Administration reçoit la défaillance d’un médicament, d’un aliment ou d’un dispositif médical ; la Food and Drugs Administration met la même chose sur un site Web dans le domaine public. Dans les 24 heures suivant la publication des rapports analytiques, les marchandises sont retirées du marché et des sanctions sévères sont infligées aux contrevenants. Ici, en Inde, aucun contenu de ce type n’est disponible sur le site Web CDSCO ou State FDA de la FDA. Le délai entre la fabrication d’un médicament ou d’un aliment et l’obtention d’un rapport analytique va de huit mois à trois ans. Aucune date sur ce qui s’est passé après l’échec de l’obtention des échantillons n’est disponible dans le domaine public. Même une personne ordinaire ne pourrait pas remettre en question la qualité et la qualité des médicaments ou de la nourriture en Inde. »

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