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Des experts de la FDA parmi le groupe opposé au plan de rappel américain

by Nouvelles

La personne moyenne n’a pas encore besoin d’un rappel COVID-19, a écrit lundi un groupe international de scientifiques – dont deux principaux régulateurs américains – dans une revue scientifique.

Les experts ont examiné les études sur les performances des vaccins et ont conclu que les injections fonctionnaient bien malgré la variante delta extra-contagieuse, en particulier contre les maladies graves.

« Même dans les populations aux taux de vaccination assez élevés, les non vaccinés restent les principaux vecteurs de transmission » à ce stade de la pandémie, ils ont conclu.

L’article d’opinion, publié dans The Lancet, illustre le débat scientifique intense sur qui a besoin de doses de rappel et quand, une décision avec laquelle les États-Unis et d’autres pays sont aux prises.

Après des révélations d’ingérence politique dans la réponse de l’administration Trump au coronavirus, le président Joe Biden a promis de “suivre la science”. Mais l’examen soulève la question de savoir si son administration va plus vite que les experts.

Les auteurs comprennent deux principaux examinateurs de vaccins à la Food and Drug Administration, les Drs. Phil Krause et Marion Gruber, qui ont récemment annoncé leur départ cet automne. Parmi les 16 autres auteurs figurent des chercheurs de premier plan sur les vaccins aux États-Unis, en Grande-Bretagne, en France, en Afrique du Sud et en Inde, ainsi que des scientifiques de l’Organisation mondiale de la santé, qui a déjà demandé un moratoire sur les rappels jusqu’à ce que les pays pauvres soient mieux vaccinés.

Aux États-Unis, la Maison Blanche a commencé à planifier des boosters plus tard ce mois-ci, si la FDA et les Centers for Disease Control and Prevention sont d’accord. Les conseillers de la FDA évalueront les preuves d’un tir supplémentaire de Pfizer vendredi lors d’une réunion publique clé.

Larry Gostin, de l’Université de Georgetown, a déclaré que le journal « jette de l’essence sur le feu » dans le débat sur la question de savoir si la plupart des Américains ont vraiment besoin de boosters et si la Maison Blanche a devancé les scientifiques.

“C’est toujours une erreur fondamentale de processus de faire une annonce scientifique avant que les agences de santé publique n’aient agi et c’est exactement ce qui s’est passé ici”, a déclaré Gostin, avocat et spécialiste de la santé publique.

La FDA n’a pas répondu aux demandes de commentaires lundi matin.

Les États-Unis offrent déjà une dose supplémentaire de vaccins Pfizer ou Moderna aux personnes dont le système immunitaire est gravement affaibli.

Pour la population générale, le débat se résume à savoir si des rappels doivent être administrés même si les vaccins offrent toujours une protection élevée contre les maladies graves – peut-être dans l’espoir de bloquer les infections «percées» plus bénignes parmi les personnes entièrement vaccinées.

La semaine dernière, la directrice du CDC, le Dr Rochelle Walensky, a déclaré nouvelles données ont montré que lorsque le delta augmentait, les non vaccinés étaient 4,5 fois plus susceptibles que les complètement vaccinés d’être infectés, plus de 10 fois plus susceptibles d’être hospitalisés et 11 fois plus susceptibles de mourir. Pourtant, les scientifiques du gouvernement évaluent également les indices selon lesquels la protection diminue chez les personnes âgées qui ont été vaccinées au début de l’hiver dernier.

Les auteurs du commentaire de lundi ont rapporté avoir examiné des études mondiales depuis que le delta a commencé à augmenter, principalement des vaccins américains et européens. L’équipe a conclu qu'”aucune de ces études n’a fourni de preuves crédibles d’une protection sensiblement en baisse contre les maladies graves”.

Parce que le corps construit des couches d’immunité, des baisses progressives des niveaux d’anticorps ne signifient pas nécessairement que l’efficacité globale diminue “et les réductions de l’efficacité des vaccins contre les maladies bénignes ne prédisent pas nécessairement des réductions de l’efficacité (généralement plus élevée) contre les maladies graves”, ont-ils écrit. .

Plus le virus se propage, plus il a la possibilité d’évoluer en souches qui pourraient échapper aux vaccins actuels. Les critiques du Lancet suggèrent qu’il pourrait y avoir des gains plus importants à créer des doses de rappel qui correspondent mieux aux variantes en circulation, un peu comme le vaccin contre la grippe est régulièrement mis à jour, qu’en donnant simplement des doses supplémentaires du vaccin d’origine.

“Il existe maintenant une opportunité d’étudier les boosters basés sur des variantes avant qu’il n’y ait un besoin généralisé pour eux”, ont écrit les scientifiques.

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Le département de la santé et des sciences de l’Associated Press reçoit le soutien du département de l’enseignement des sciences du Howard Hughes Medical Institute. L’AP est seul responsable de tout le contenu.

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