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DCGI autorise Serum Institute à exporter le vaccin contre le paludisme

DCGI autorise Serum Institute à exporter le vaccin contre le paludisme

Le contrôleur indien des médicaments a autorisé l’exportation du premier vaccin contre le paludisme produit en Inde, produit par des scientifiques de l’Université d’Oxford et fabriqué par le Serum Institute vers le Royaume-Uni, ont indiqué jeudi des sources officielles.

Le contrôleur général des médicaments de l’Inde (DCGI) a accordé l’autorisation d’envoyer deux doses de lakh du vaccin.

L’activité intervient après qu’une demande a été soumise par Prakash Kumar Singh, directeur des affaires gouvernementales et réglementaires du Serum Institute of India (SII) au DCGI le 27 septembre, demandant l’autorisation d’exporter le vaccin contre le paludisme, ont indiqué des sources officielles à PTI.

« SII a développé le vaccin contre le paludisme sous la direction de notre PDG, le Dr Adar C Poonawalla. Nous avons travaillé sans relâche pour mettre à la disposition de notre pays et du monde entier des vaccins fabriqués en Inde et de classe mondiale contre le paludisme », a déclaré une source officielle citée par Singh dans la demande.

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Actuellement, un seul vaccin contre le paludisme est disponible dans le monde et GSK en est le fabricant.

Les sources ont déclaré que le vaccin contre le paludisme a été créé à l’Institut Jenner de l’Université d’Oxford, qui s’est uni au SII en 2020 pour simuler et inventer le vaccin pour un approvisionnement à grande échelle.

Les résultats des essais de vaccins ont inclus 409 enfants à Nanoro, au Burkina Faso, ont montré que trois doses initiales suivies d’un rappel après un an donnent jusqu’à 80 % de protection contre la maladie, ont-ils déclaré.

Le SII et l’Université d’Oxford mènent actuellement des essais de stade avancé dans des pays africains.

abdos

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