L’excitation entourant la publication des résultats de CLEAR Outcomes lors de la session scientifique annuelle 2023 de l’American College of Cardiology avec le Congrès mondial de cardiologie a été mise en évidence par la foule nombreuse assistant à la présentation officielle.
Présentés par Steve Nissen, MD, directeur académique du Heart Vascular & Thoracic Institute de la Cleveland Clinic et président de l’étude, les résultats de l’essai ont indiqué que l’utilisation de l’acide bempédoïque était associée à une réduction statistiquement significative du critère d’évaluation principal de 4 points événements cardiovasculaires indésirables majeurs par rapport au traitement par placebo (Hazard ratio [HR]0,87 [95% confidence interval [CI]0,79-0,96]; P= 0,004), avec une analyse supplémentaire indiquant que l’utilisation était également associée à une réduction des infarctus du myocarde mortels ou non mortels (HR, 0,77 [95% CI, 0.66-0.91]; P=.002) et revascularisation coronarienne (HR, 0.81 [95% CI, 0.72-0.92]; P=.001).1
Lors de l’examen de l’innocuité de l’agent, les résultats ont démontré qu’aucune réduction statistiquement significative n’a été observée pour la mortalité cardiovasculaire (HR, 1,04 [95% CI, 0.88-1.24]) ou la mortalité toutes causes confondues (HR, 1,03 [95% CI, 0.90-1.18]). D’autres analyses de sécurité ont indiqué que les incidences de la goutte (3,1 % contre 2,1 %) et de la lithiase biliaire (2,2 % contre 1,2 %) étaient plus élevées dans le bras acide bempédoïque que dans le bras placebo.1
Parmi plusieurs aspects notables de la conception de l’essai pour CLEAR Outcomes, il y avait la méthode de détermination de l’intolérance aux statines chez les participants. Dans le cadre de l’essai, les participants devaient avoir une intolérance documentée à au moins 2 statines différentes et signer une lettre de confirmation déclarant qu’ils étaient à la fois conscients des avantages du traitement par statines et intolérants aux statines maximalement tolérées.
Désireux d’en savoir plus sur l’essai, sa conception et l’applicabilité des résultats à la pratique clinique, HCPLive s’est assis avec Nissen après la présentation des résultats de l’étude. Cette conversation fait l’objet de la vidéo ci-dessous.
Les références:
- Nissen SE, Lincoff AM, Brennan D, et al. Acide bempédoïque et résultats cardiovasculaires chez les patients intolérants aux statines. N Engl J Méd. DOI : 10.1056/NEJMoa2215024.
Nissen rapporte avoir reçu des subventions ou des fonds de recherche d’Esperion Therapeutics, Abbvie, Amgen, AstraZeneca, AstraZeneca Pharmaceuticals, Bristol-Myers Squibb Company et d’autres. Voici un lien vers sa liste complète des divulgations.
