Le 1er décembre, le ministère de la Santé a publié le dernier rapport de Pharmacovigilance sur les vaccins contre le Covid-19 dans lequel sont recueillis nouveaux effets indésirables identifiés pour chaque vaccin après évaluation périodique des données, ainsi que les cas signalés en Espagne d’événements indésirables après la vaccination.
Depuis le 29 septembre, l’Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (AEMPS) n’a pas mis à jour les effets secondaires des vaccins et l’une des nouveautés mises en avant dans le document Pharmacovigilance est qu’il confirme la relation entre le saignements menstruels abondants et vaccinations type d’ARNm (Moderne et surtout Pfizer).
Le rapport précise qu’il n’y a aucune preuve suggérant que ces troubles menstruels n’influencent en rien la reproduction ou la fertilité de la femme. Ainsi, il chiffre à 9 000 cas signalés dans le monde de saignements menstruels abondants après l’administration de l’un des vaccins. En Espagne, jusqu’au 9 octobre 2022, les cas signalés s’élèvent à 921 après la vaccination avec Pfizer, tandis que 299 cas ont été enregistrés après l’administration de Modernachez les femmes entre 12 et 49 ans.
Événements indésirables après la vaccination en Espagne
Jusqu’au 13 novembre 2022, un total de 83 093 événements indésirables après l’administration de l’un des vaccins contre le Covid-19 (Pfizer ou Moderna); soit 76 notifications pour 100 000 doses administrées. 65% d’entre eux correspondent à des professionnels de santé et 35% à des citoyens. De plus, la majorité des déclarations ont été signalées par des femmes (73 %) et par des personnes âgées de 18 à 65 ans (82 %).
Urticaire, un nouvel effet secondaire de Moderna
Les troubles les plus fréquemment rapportés sont fièvre, douleur dans la zone de vaccination, maux de tête, étourdissements, myalgie et arthralgie. Dans le cas du vaccin Moderna, le urticaire il apparaît comme une nouvelle réaction après avoir reçu l’injection, bien que son apparition soit rare (moins de 1 personne vaccinée sur 100). En Espagne, jusqu’au 13 novembre 2022, il y a eu des enregistrements 292 rapports d’urticaire après administration du vaccin Moderna.
Les dix événements indésirables les plus rapportés avec Comirnaty Original (Pfizer)
Voici la liste avec les dix événements indésirables les plus signalés après avoir reçu le vaccin Pfizer, ainsi que son pourcentage par rapport au total des notifications enregistrées. Du ministère de la Santé, ils précisent que les événements indésirables survenus après la vaccination Les effets indésirables ne peuvent être pris en compte dérivés du vaccin jusqu’à ce qu’un lien de causalité avec son administration soit confirmé.
- Pirexia 14 286 cas, 33 %
- Mal de tête 9 232 cas, 21 %
- Myalgie 6 604 cas, 15 %
- Douleur dans la zone de vaccination 5 650 cas, 13 %
- Malaise 5 389 cas, 12 %
- Fatigue 3 308 cas, 8 %
- lymphadénopathie 3 080 cas, 7 %
- nausée 2 762 cas, 6 %
- Des frissons 2 465 cas, 6 %
- Asthénie 2 404 cas, 5 %
Plus d’actualités de la société
Les dix événements indésirables les plus rapportés avec Comirnaty bivalent (Original/Omicron BA.4-5)
Ce sont les dix événements indésirables les plus fréquemment rapportés suite à l’administration des nouveaux vaccins Pfizer adaptés au variant Omicron.
- Pirexia 24 cas, 21%
- Malaise 23 cas, 20%
- Myalgie 14 cas, 12%
- Mal de tête 10 cas, 9%
- vomissement 8 cas, 7%
- Dyspnée 7 cas, 6%
- Douleur dans la zone de vaccination 7 cas, 6%
- Vertiges 7 cas, 6%
- Diarrhée 6 cas, 5%
- Arthralgie 5 cas, 4%
- lymphadénopathie 5 cas, 4%
- nausée 5 cas, 4%
- Syncope 5 cas, 4%
Top 10 des effets secondaires rapportés avec Spikevax Original (Moderna)
- Pirexia 8 646 cas, 44 %
- Mal de tête 4 298 cas, 22 %
- Myalgie 3 366 cas, 17 %
- Malaise 2 994 cas, 15 %
- Douleur dans la zone de vaccination 2 862 cas, 14 %
- Fatigue 1 484 cas, 8 %
- Des frissons 1 418 cas, 7 %
- nausée 1 355 cas, 7 %
- lymphadénopathie 1 125 cas, 6 %
- Arthralgie 1 002 cas, 5 %
Top 10 des effets secondaires rapportés avec Spikevax Bivalent (Original/Omicron BA.1)
- Pirexia 27 cas, 60%
- Douleur dans la zone de vaccination 17 cas, 38%
- Mal de tête 15 cas, 33%
- Myalgie 14 cas, 31%
- Des frissons 11 cas, 24%
- Arthralgie 9 cas, 20%
- Fatigue 8 caset 18 %
- Gêne 6 caset 13%
- Asthénie 5 caset 11 %
- Nausées 4 caset 9 %
