Bharat Biotech : Succès des essais de phase III pour le vaccin oral contre le choléra, Hillchol
Hyderabad, Inde – Bharat Biotech a annoncé mercredi que son vaccin oral contre le choléra, Hillchol, a franchi avec succès les essais cliniques de phase III, démontrant son efficacité contre les sérotypes Ogawa et Inaba. Cette avancée significative pourrait jouer un rôle crucial dans la lutte contre le choléra à l’échelle mondiale, en particulier dans les pays à revenu faible et intermédiaire.
Principaux résultats des essais cliniques
- Efficacité prouvée : Hillchol a démontré une augmentation de plus de quatre fois des anticorps vibriocides – 68,3 % pour Ogawa et 69,5 % pour les sérotypes Inaba.
- Non-infériorité : Le vaccin s’est avéré non inférieur aux vaccins autorisés existants.
- Profil de sécurité : Hillchol a maintenu un profil de sécurité solide dans tous les groupes d’âge, avec seulement des événements indésirables légers signalés.
Le saviez-vous ? Le choléra est une infection diarrhéique aiguë causée par l’ingestion d’aliments ou d’eau contaminés par la bactérie Vibrio cholerae. On estime qu’il cause plus de 2,86 millions de cas et environ 95 000 décès dans le monde chaque année.
Détails de l’étude de phase III
L’essai clinique de phase III, randomisé et en double aveugle, a été mené pour évaluer la sécurité, l’immunogénicité, la non-infériorité et la cohérence lot par lot de Hillchol par rapport à un vaccin comparateur, Shanchol. L’étude a impliqué 1 800 personnes,des nourrissons aux adultes,réparties sur 10 sites cliniques en Inde.
Les participants ont été divisés en trois groupes d’âge :
- Adultes de plus de 18 ans
- Enfants âgés de 5 à moins de 18 ans
- nourrissons âgés de 1 à moins de 5 ans
Les participants ont été randomisés selon un ratio de 3:1 pour recevoir soit Hillchol, soit le vaccin comparateur.
Conseil pratique : L’accès à l’eau potable et à l’assainissement est essentiel pour prévenir la propagation du choléra. soutenez les initiatives locales et internationales visant à améliorer ces infrastructures dans les communautés à risque.
L’impact potentiel de Hillchol
Le Dr. Krishna Ella, président exécutif de bharat Biotech, a souligné le rôle important que Hillchol peut jouer dans la lutte contre la crise mondiale du choléra et les pénuries de vaccins. Le vaccin oral contre le choléra de nouvelle génération est doté d’une souche O1 Hikojima stable et unique, ce qui améliore l’efficacité de la production et l’abordabilité et est particulièrement bénéfique pour les pays à revenu faible et intermédiaire.
Il a ajouté que les installations de l’entreprise à Hyderabad et Bhubaneswar sont équipées pour produire 200 millions de doses de Hillchol,ce qui pourrait atténuer la pénurie mondiale de vaccins oraux contre le choléra. Actuellement, la demande mondiale de vaccins oraux contre le choléra est d’environ 100 millions de doses par an, et il n’y a qu’un seul fabricant.
Le saviez-vous ? Les résultats de l’étude ont été publiés dans la revue scientifique ScienceDirect Vaccine.
