Aucune sanction ne sera imposée au laboratoire de la succursale de Valence après que l’opérateur ait corrigé les « déficiences » en matière de tenue de dossiers – CBS Los Angeles

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VALENCE (CBSLA) — Aucune sanction ne sera imposée à un laboratoire de Valence qui traite des milliers de tests COVID-19 de l’État après une enquête sur des allégations selon lesquelles ses travailleurs n’avaient pas été formés de manière adéquate et des échantillons étaient mal manipulés.

Le laboratoire de 25 millions de dollars, annoncé en août dans le cadre d’un accord avec la société de diagnostic scientifique PerkinElmer, pourra à terme traiter 150 000 tests par jour lorsqu’il atteindra sa pleine capacité en mars — employant 700 personnes. (CBSLA)

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Le laboratoire de la succursale de Valence, qui a effectué des millions de tests COVID sur des échantillons d’un réseau de plus de 4 700 sites de collecte d’échantillons, a été déterminé à avoir corrigé toutes les lacunes précédemment identifiées, selon une lettre envoyée lundi par le California Department of Public Health. Le laboratoire est exploité par PerkinElmer, qui a également reçu l’accréditation complète du College of American Pathologists.

« Le processus réglementaire a fonctionné comme prévu, corrigeant les lacunes identifiées et responsabilisant l’opérateur du laboratoire – en veillant à ce que l’intégrité des tests traités dans ce laboratoire ne soit pas affectée et que des normes élevées soient maintenues », Dr Tomas Aragon, directeur du California Department of Santé et l’officier de santé publique de l’État, ont déclaré dans un communiqué.

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Plusieurs inspections menées par des responsables de la santé publique de l’État entre décembre 2020 et février de cette année ont révélé de multiples lacunes liées à la tenue des dossiers, au processus et à la formation. Les responsables de l’État ont émis un « avis d’intention d’imposer des sanctions » au Valencia Branch Laboratory en octobre, mais la menace de sanctions a été retirée à la suite d’une visite sur place du laboratoire le 10 novembre, et le College of American Pathologists a confirmé l’accréditation de l’établissement.

« … dans chaque cas, PerkinElmer (exploitant du laboratoire de la filiale de Valence) s’est immédiatement efforcé de clarifier si nécessaire et de mettre en œuvre un processus et une documentation améliorés si nécessaire. Toutes les lacunes ont été corrigées et il n’y a eu aucun impact sur l’intégrité des tests traités au laboratoire », indiquent les conclusions du rapport.

En plus de ces lacunes identifiées, les médias ont rapporté que le personnel du laboratoire n’était pas correctement formé ou qualifié, que des échantillons étaient mal manipulés et que des preuves étaient détruites. Le jour même de la publication de ces rapports, les responsables de la santé publique de l’État ont déclaré avoir mené une inspection inopinée pour enquêter et garantir la qualité des tests traités par le laboratoire, et ont finalement déterminé qu’il n’y avait aucune preuve à l’appui de ces allégations.

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L’État a pu étendre considérablement les tests l’année dernière avec la construction du laboratoire de la filiale de Valence. Depuis son ouverture, le délai moyen entre la collecte et le résultat est de 36 heures, et le laboratoire représente plus de 10 % de tous les tests au cours des dernières semaines, selon des responsables de l’État.

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