AstraZeneca et J&J reprennent les tests américains des vaccins COVID-19

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Deux fabricants de médicaments ont annoncé vendredi la reprise des tests américains de leurs candidats vaccins COVID-19.

Les tests du candidat vaccin d’AstraZeneca ont été interrompus depuis début septembre, tandis que l’étude de Johnson & Johnson sur les vaccins a été suspendue au début de la semaine dernière. Chaque entreprise avait un volontaire d’étude pour développer un problème de santé grave, nécessitant un examen des données de sécurité.

Les deux vaccins contre le coronavirus figurent parmi plusieurs candidats en phase finale de test, dernière étape avant de demander l’approbation réglementaire.

Les fabricants de médicaments ont déclaré avoir obtenu le feu vert vendredi de la Food and Drug Administration pour reprendre les tests aux États-Unis.

De telles interruptions temporaires des tests de médicaments et de vaccins sont relativement courantes: dans les recherches impliquant des milliers de participants, certains risquent de tomber malades. La suspension d’une étude permet aux chercheurs de déterminer si une maladie est un effet secondaire ou une coïncidence.

Les tests du vaccin AstraZeneca, développé avec l’Université d’Oxford, ont déjà repris au Royaume-Uni, au Brésil, en Afrique du Sud et au Japon.

“Le redémarrage des essais cliniques à travers le monde est une excellente nouvelle car il nous permet de poursuivre nos efforts pour développer ce vaccin pour aider à vaincre cette terrible pandémie”, a déclaré Pascal Soriot, PDG d’AstraZeneca, dans un communiqué.

L’étude d’AstraZeneca porte sur 30 000 personnes aux États-Unis, certaines recevant le vaccin et d’autres une injection factice.

Les tests ont été interrompus après qu’un participant britannique a développé des symptômes neurologiques graves compatibles avec une inflammation rare de la moelle épinière appelée myélite transverse. Les tests AstraZeneca avaient également été interrompus plus tôt cet été.

Johnson & Johnson a déclaré qu’il se préparait à reprendre prochainement le recrutement pour son étude américaine sur les vaccins. Dans une déclaration, la société n’a pas révélé la nature de la maladie du volontaire, mais a déclaré qu’une évaluation approfondie “n’a trouvé aucune preuve que le candidat vaccin a causé l’événement.”

La société a ajouté qu’elle était en pourparlers avec d’autres régulateurs du monde entier pour reprendre les tests dans leurs pays.

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Suivez Linda A. Johnson sur Twitter: @LindaJ_onPharma

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Le Département de la santé et des sciences de l’Associated Press reçoit le soutien du Département de l’enseignement des sciences de l’Institut médical Howard Hughes. L’AP est seul responsable de tout le contenu.

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